| 审批号 | 国卫人遗审字〔2025〕GH0115号 |
|---|---|
| 项目名称 | 一项在 IgA 肾病成人患者中评价 BION-1301 的 III 期、 随机、双盲、安慰剂对照研究 （BEYOND 研究） |
| 批准日期 | 2025-02 |
| 审批类型 | 遗传资源国际合作 |
| 医疗机构 | 广东省人民医院 |
| 申办方 | 诺华(中国)生物医学研究有限公司、Chinook Therapeutics,Inc. |
| 合作研究组织 | 百时益医药研发(北京)有限公司 |
| 第三方实验室 | 晶能生物技术(上海)有限公司、上海序祯达生物科技有限公司 |
| 公布时间 | 2025-02-25 |
| 医疗机构省份 | 北京 |
| 申请单位 | 北京盛迪医药有限公司 |
一项在 IgA 肾病成人患者中评价 BION-1301 的 III 期、 随机、双盲、安慰剂对照研究 （BEYOND 研究）
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