仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。
展开>>
你目前无法使用部分二次筛选功能
请联系客服开通更多权限和功能！
| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-26 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets | Azitromycin 250 TEVA | 0.25g | 片剂 | Teva Pharma B.V. /Teva Nederland B.V. | 欧盟上市(产地：克罗地亚) | 正式通稿 | 参比制剂目录第三批 参比制剂目录第三十三批 | 查看 | 2017-04-28 | |
| 4-31 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets | Sumamed | 0.125g | 片剂 | Pliva Croatia Ltd. | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四批 | 查看 | 2017-04-28 | |
| 4-32 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets | Sumamed | 0.5g | 片剂 | Pliva Croatia Ltd. | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四批 | 查看 | 2017-04-28 | |
| 7-97 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets | Zithromax | 0.25g | 片剂 | PFIZER INC | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七批 | 查看 | 2017-07-21 | |
| 22-456 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets | 希舒美 | 0.25g | 片剂 | 辉瑞制药有限公司/辉瑞制药科技有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化品种 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十二批 参比制剂目录第八十三批 | 查看 | 2019-08-27 |
| 22-467 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets | 希舒美 | 0.25g | 片剂 | 辉瑞制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化品种 | 征求意见稿 | 第二十二批_征求意见稿 | 查看 | 2019-06-03 |
| 27-417 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets | Zithromax | 500mg | 片剂 | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十七批_征求意见稿 | 查看 | 2020-01-20 |
| 27-403 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets | Zithromax | 500mg | 片剂 | Pfizer Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十七批 | 查看 | 2020-04-30 |
| 3-26 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets | 250mg | Teva Pharma B.V. /Teva Nederland B.V. | 欧盟上市 | 增加持证商Teva Nederland B.V | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 | 查看 | 2020-09-07 |
