甲硝唑凝胶仿制药_甲硝唑凝胶原研药信息

仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。

序号	药品通用名称	英文名称	商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2	来源分类	来源批次	查看详情	官网公布日期
26-150	甲硝唑凝胶	Metronidazolegel	Metrogel	0.75%(45g)	凝胶剂	Galderma Laboratories Lp	未进口原研药品	美国橙皮书	征求意见稿	第二十六批_征求意见稿	查看	2020-01-10
26-151	甲硝唑凝胶	Metronidazolegel	Metrogel	1%(60，55g)	凝胶剂	Galderma Laboratories Lp	未进口原研药品	美国橙皮书	征求意见稿	第二十六批_征求意见稿	查看	2020-01-10
26-137	甲硝唑凝胶	Metronidazolegel	Metrogel	0.75%(45g)	凝胶剂	Galderma Laboratories Lp/Prasco laboratories	未进口原研药品	美国橙皮书	正式通稿	参比制剂目录第二十六批	查看	2020-04-17
26-138	甲硝唑凝胶	Metronidazolegel	Metrogel	1%(60g，55g)	凝胶剂	Galderma Laboratories Lp	未进口原研药品	美国橙皮书	正式通稿	参比制剂目录第二十六批	查看	2020-04-17
60-79	甲硝唑凝胶	Metronidazole Topical Gel		0.75%		Galderma Laboratories Lp/Prasco laboratories		美国授权仿制药	未通过审议品种目录	第六十批_征求意见稿	查看	2022-07-05
61-47	甲硝唑凝胶	Metronidazolegel	Rozex®	0.75%		Galderma (UK.) Limited	未进口原研药品	欧盟上市	增补_征求意见稿	第六十一批_征求意见稿	查看	2022-07-27
62-75	甲硝唑凝胶	Metronidazole Topical Gel		0.75%		Galderma Laboratories Lp/Prasco laboratories		美国授权仿制药	未通过审议品种目录	第六十二批_征求意见稿	查看	2022-08-30
63-42	甲硝唑凝胶	Metronidazole Gel/Rozex	Metrogel	0.75%		GALDERMA INTERNATIONAL/Galderma Laboratorium GmbH/Galderma (UK.) Limited	未进口原研药品	欧盟上市	增补_征求意见稿	第六十三批_征求意见稿	查看	2022-10-09
61-47	甲硝唑凝胶	Metronidazole gel	Rozex	0.75%		Galderma(UK.) Limited	未进口原研药品	欧盟上市	正式通稿	参比制剂目录第六十一批	查看	2022-10-20
65-76	甲硝唑凝胶	Metronidazole Gel	Rozex	0.75%		マルホ株式会社	未进口原研药品	日本上市	未通过审议品种目录	第六十五批_征求意见稿	查看	2022-12-30
63-32	甲硝唑凝胶	Metronidazole Gel	Rozex/Metrogel	0.75%		GALDERMA INTERNATIONAL/Galderma Laboratorium GmbH/Galderma(UK.) Limited	未进口原研药品	欧盟上市	正式通稿	参比制剂目录第六十三批	查看	2023-01-09
69-29	甲硝唑凝胶	Metronidazole Gel	Rozex	0.75%		マルホ株式会社			增补_征求意见稿	第六十九批_征求意见稿	查看	2023-05-04
73-99	甲硝唑凝胶	Metronidazole Gel	Rozex	0.75%		マルホ株式会社	未进口原研药品	日本上市	正式通稿	参比制剂目录第七十三批	查看	2023-10-26
87-62	甲硝唑凝胶	Metronidazole gel	Metrogel	1%（55g）		Galderma Canada Inc		加拿大上市	未通过审议品种目录	第八十七批_征求意见稿	查看	2024-10-18

序号	药品通用名称	英文名称	商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2	来源分类	来源批次	查看详情	官网公布日期
26-150	甲硝唑凝胶	Metronidazolegel	Metrogel	0.75%(45g)	凝胶剂	Galderma Laboratories Lp	未进口原研药品	美国橙皮书	征求意见稿	第二十六批_征求意见稿	查看	2020-01-10
26-151	甲硝唑凝胶	Metronidazolegel	Metrogel	1%(60，55g)	凝胶剂	Galderma Laboratories Lp	未进口原研药品	美国橙皮书	征求意见稿	第二十六批_征求意见稿	查看	2020-01-10
26-137	甲硝唑凝胶	Metronidazolegel	Metrogel	0.75%(45g)	凝胶剂	Galderma Laboratories Lp/Prasco laboratories	未进口原研药品	美国橙皮书	正式通稿	参比制剂目录第二十六批	查看	2020-04-17
26-138	甲硝唑凝胶	Metronidazolegel	Metrogel	1%(60g，55g)	凝胶剂	Galderma Laboratories Lp	未进口原研药品	美国橙皮书	正式通稿	参比制剂目录第二十六批	查看	2020-04-17
60-79	甲硝唑凝胶	Metronidazole Topical Gel		0.75%		Galderma Laboratories Lp/Prasco laboratories		美国授权仿制药	未通过审议品种目录	第六十批_征求意见稿	查看	2022-07-05
61-47	甲硝唑凝胶	Metronidazolegel	Rozex®	0.75%		Galderma (UK.) Limited	未进口原研药品	欧盟上市	增补_征求意见稿	第六十一批_征求意见稿	查看	2022-07-27
62-75	甲硝唑凝胶	Metronidazole Topical Gel		0.75%		Galderma Laboratories Lp/Prasco laboratories		美国授权仿制药	未通过审议品种目录	第六十二批_征求意见稿	查看	2022-08-30
63-42	甲硝唑凝胶	Metronidazole Gel/Rozex	Metrogel	0.75%		GALDERMA INTERNATIONAL/Galderma Laboratorium GmbH/Galderma (UK.) Limited	未进口原研药品	欧盟上市	增补_征求意见稿	第六十三批_征求意见稿	查看	2022-10-09
61-47	甲硝唑凝胶	Metronidazole gel	Rozex	0.75%		Galderma(UK.) Limited	未进口原研药品	欧盟上市	正式通稿	参比制剂目录第六十一批	查看	2022-10-20
65-76	甲硝唑凝胶	Metronidazole Gel	Rozex	0.75%		マルホ株式会社	未进口原研药品	日本上市	未通过审议品种目录	第六十五批_征求意见稿	查看	2022-12-30
63-32	甲硝唑凝胶	Metronidazole Gel	Rozex/Metrogel	0.75%		GALDERMA INTERNATIONAL/Galderma Laboratorium GmbH/Galderma(UK.) Limited	未进口原研药品	欧盟上市	正式通稿	参比制剂目录第六十三批	查看	2023-01-09
69-29	甲硝唑凝胶	Metronidazole Gel	Rozex	0.75%		マルホ株式会社			增补_征求意见稿	第六十九批_征求意见稿	查看	2023-05-04
73-99	甲硝唑凝胶	Metronidazole Gel	Rozex	0.75%		マルホ株式会社	未进口原研药品	日本上市	正式通稿	参比制剂目录第七十三批	查看	2023-10-26
87-62	甲硝唑凝胶	Metronidazole gel	Metrogel	1%（55g）		Galderma Canada Inc		加拿大上市	未通过审议品种目录	第八十七批_征求意见稿	查看	2024-10-18