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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。

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1. 更多信息请查看：

   中国橙皮书


   参比制剂备案


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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
3-8 布洛芬片 IbuprofenTablets Brufen 0.1g 片剂 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. 日本橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第三批 查看 2017-04-28
3-9 布洛芬片 IbuprofenTablets Motrin IB 0.2g 片剂 Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第三批 查看 2017-04-28
4-14 布洛芬片 IbuprofenTablets Ibuprofen 0.4g 片剂 The Boots Company PLC 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第四批 查看 2017-04-28
14-21 布洛芬片 Ibuprofen Tablets Motrin IB 0.2g 片剂 Perrigo R ANDD 美国橙皮书 增补 正式通稿 参比制剂目录第十四批 查看 2018-04-28
22-454 精氨酸布洛芬片 Ibuprofen Arginine Tablets 0.4g 片剂 海南赞邦制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化品种 正式通稿 参比制剂目录第二十二批 查看 2019-08-27
22-465 精氨酸布洛芬片 Ibuprofen Arginine Tablets 0.4g 片剂 海南赞邦制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化品种 征求意见稿 第二十二批_征求意见稿 查看 2019-06-03
42-71 对乙酰氨基酚布洛芬片 Paracetamol and Ibuprofen Tablets Advil Dual Action With Acetaminophen 每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC 未进口原研 美国橙皮书 未通过审议品种目录 第四十二批_征求意见稿 查看 2021-04-15
45-11 对乙酰氨基酚布洛芬片 Paracetamol and Ibuprofen Tablets Advil Dual Action With Acetaminophen 每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第四十五批_征求意见稿 查看 2021-06-04
45-10 对乙酰氨基酚布洛芬片 Paracetamol and Ibuprofen Tablets Advil Dual Action With Acetaminophen 每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg Haleon US Holdings LLC/Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第四十五批
参比制剂目录第八十四批		 查看 2021-10-14
51-33 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 800mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十一批_征求意见稿 查看 2021-10-25
51-34 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 400mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十一批_征求意见稿 查看 2021-10-25
51-35 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 600mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第五十一批_征求意见稿 查看 2021-10-25
51-33 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 800mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 国际公认的同种药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十一批 查看 2022-02-11
51-34 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 400mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十一批 查看 2022-02-11
51-35 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 600mg Dr Reddys Laboratories Louisiana Llc 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五十一批 查看 2022-02-11
61-12 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 Diphenhydramine Citrate andIbuprofen Tablets ADVIL PM 每片含枸橼酸苯海拉明38 mg、布洛芬200 mg Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第六十一批_征求意见稿 查看 2022-07-27
61-12 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 Diphenhydramine Citrate andIbuprofen Tablets ADVIL PM 每片含枸橼酸苯海拉明38mg、布洛芬200mg Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC /HALEON US HOLDINGS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第六十一批
参比制剂目录第八十二批		 查看 2022-10-20
61-12 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 Diphenhydramine Citrate andIbuprofen Tablets ADVIL PM 每片含枸橼酸苯海拉明38mg、布洛芬200mg Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC /HALEON US HOLDINGS LLC 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人HALEON US HOLDINGS LLC 增补_征求意见稿 第八十二批_征求意见稿 查看 2024-05-06
45-10 对乙酰氨基酚布洛芬片 Paracetamol and Ibuprofen Tablets Advil Dual Action With Acetaminophen 每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg Haleon US Holdings LLC/Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC 未进口原研药品 增加上市许可持有人Haleon US Holdings LLC 增补_征求意见稿 第八十四批_征求意见稿 查看 2024-06-27