仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询。
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序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
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30-7 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 | Amorolfine Hydrochloride Liniment | Loceryl | 0.05 | 搽剂 | Galderma International | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 | 查看 | 2020-06-30 |
30-7 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 | Amorolfine Hydrochloride Liniment | Loceryl | 5%(2.5ml、5ml) | Galderma International | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 | 查看 | 2020-09-04 | |
39-2 | 盐酸阿莫罗芬乳膏 | Amorolfine Hydrochloride Cream | Loceryl(罗每乐) | 0.25% | Galderma Laboratorium GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第三十九批_征求意见稿 | 查看 | 2021-01-25 | |
39-2 | 盐酸阿莫罗芬乳膏 | Amorolfine Hydrochloride Cream | Loceryl(罗每乐) | 0.25% | Galderma Laboratorium GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十九批 | 查看 | 2021-03-04 | |
43-31 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 | Amorolfine Hydrochloride Liniment | 0.05% | Galderma International | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第四十三批_征求意见稿 | 查看 | 2021-05-17 | ||
43-30 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 | Amorolfine Hydrochloride Liniment | 5% | Galderma International | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十三批 参比制剂目录第五十二批 | 查看 | 2021-07-23 | ||
69-25 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 | Amorolfine Hydrochloride Liniment | Loceryl | 5% | Galderma (U.K.) Limited | 增补_征求意见稿 | 第六十九批_征求意见稿 | 查看 | 2023-05-04 | |||
73-95 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 | Amorolfine Hydrochloride Liniment | Loceryl | 5% | Galderma (U.K.) Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第七十三批 | 查看 | 2023-10-26 |