仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询。
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序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
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8-214 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Sunitinib Malate Capsules | Sutent | 12.5mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Ltd. | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第八批 | 查看 | 2017-07-21 | |
8-215 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Sunitinib Malate Capsules | Sutent | 25mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Ltd. | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第八批 | 查看 | 2017-07-21 | |
8-216 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Sunitinib Malate Capsules | Sutent | 37.5mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Ltd. | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第八批 | 查看 | 2017-07-21 | |
8-217 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Sunitinib Malate Capsules | Sutent | 50mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Ltd. | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第八批 | 查看 | 2017-07-21 | |
29-116 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Sunitinib Hard Capsules | Sutent | 12.5mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Europe MA EEIG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 | 查看 | 2020-05-19 |
29-117 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Sunitinib Hard Capsules | Sutent | 25mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Europe MA EEIG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 | 查看 | 2020-05-19 |
29-118 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Sunitinib Hard Capsules | Sutent | 50mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Europe MA EEIG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十九批_征求意见稿 | 查看 | 2020-05-19 |
29-116 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Sunitinib Hard Capsules | Sutent | 12.5mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Europe MA EEIG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 | 查看 | 2020-06-16 |
29-117 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Sunitinib Hard Capsules | Sutent | 25mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Europe MA EEIG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 | 查看 | 2020-06-16 |
29-118 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Sunitinib Hard Capsules | Sutent | 50mg(以舒尼替尼计) | 胶囊剂 | Pfizer Europe MA EEIG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十九批 | 查看 | 2020-06-16 |