一类器械备案数据库整合了国产和进口一类医疗器械备案信息。数据均来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,用户可通过医疗器械名称、医疗器械备案号、医疗器械备案企业名称、备案日期、备案省份等维度检索筛选,是用户进行医疗器械备案编号查询、医疗器械备案查询,了解Ⅰ类医疗器械产品竞争格局的可靠助手。如果需要更加强大的医疗器械备案查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用一类器械备案数据库,该数据库可提供医疗器械产品通用名检索、三级分类、医保耗材分类等更多维度检索与筛选功能,让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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省份 | 器械名称 | 备案号 | 备案人名称 | 备案类型 | 备案日期 | 详情 |
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国家局 | 样本稀释液 Ionify Diluent 1 (iDIL1) | 国械备20250114号 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH | 进口 | 2025-04-24 | 查看 |
湖南省 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 | 湘长械备20150161号 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 | 国产 | 2025-04-17 | 查看 |
广东省 | 样本稀释液 | 粤珠械备20160062号 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 国产 | 2025-04-08 | 查看 |
吉林省 | 样本稀释液 | 吉长械备20250029号 | 长春晨裕伽康生物科技有限公司 | 国产 | 2025-04-08 | 查看 |
广东省 | 样本稀释液 | 粤深械备20250334号 | 深圳市科曼生物医疗有限公司 | 国产 | 2025-04-02 | 查看 |
广东省 | 样本稀释液 | 粤深械备20250324号 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 国产 | 2025-04-01 | 查看 |
湖南省 | 样本稀释液 | 湘长械备20240121号 | 鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司 | 国产 | 2025-03-28 | 查看 |
河南省 | 样本稀释液 | 豫郑械备20250060号 | 希莱乐检(郑州)生物科技有限公司 | 国产 | 2025-03-26 | 查看 |
湖南省 | 样本稀释液 | 湘长械备20230205号 | 湖南晟瞳科技有限公司 | 国产 | 2025-03-24 | 查看 |
湖北省 | 样本稀释液 | 鄂宜械备20230024号 | 湖北硕成医疗生物科技有限公司 | 国产 | 2025-03-21 | 查看 |
广东省 | 样本稀释液 | 粤深械备20240828号 | 深圳润铭生物技术有限公司 | 国产 | 2025-03-21 | 查看 |
广东省 | 样本稀释液 | 粤深械备20240331号 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 国产 | 2025-03-20 | 查看 |
浙江省 | 样本稀释液 | 浙杭械备20250143号 | 杭州星源华青生物科技有限公司 | 国产 | 2025-03-20 | 查看 |
浙江省 | 样本稀释液 | 浙杭械备20250147号 | 瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司 | 国产 | 2025-03-20 | 查看 |
广东省 | 样本稀释液Ⅱ | 粤珠械备20250006号 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 国产 | 2025-03-18 | 查看 |
北京市 | 样本稀释液 | 京经械备20250061号 | 北京市华信行生物科技有限公司 | 国产 | 2025-03-18 | 查看 |
湖北省 | 样本稀释液 | 鄂鄂械备20230019号 | 武汉雅冠生物科技有限公司 | 国产 | 2025-03-17 | 查看 |
湖北省 | 样本稀释液 | 鄂鄂械备20250006号 | 武汉鹰达生物科技有限公司 | 国产 | 2025-03-17 | 查看 |
广东省 | 样本稀释液 | 粤深械备20240905号 | 深圳润铭生物技术有限公司 | 国产 | 2025-03-14 | 查看 |
上海市 | L1细胞粘附因子(L1CAM)抗体试剂(免疫组织化学法) | 沪闵械备20250063号 | 上海杰浩生物技术有限公司 | 国产 | 2025-03-13 | 查看 |