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一类器械备案数据库整合了国产和进口一类医疗器械备案信息。数据均来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,用户可通过医疗器械名称、医疗器械备案号、医疗器械备案企业名称、备案日期、备案省份等维度检索筛选,是用户进行医疗器械备案编号查询、医疗器械备案查询,了解Ⅰ类医疗器械产品竞争格局的可靠助手。如果需要更加强大的医疗器械备案查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用一类器械备案数据库,该数据库可提供医疗器械产品通用名检索、三级分类、医保耗材分类等更多维度检索与筛选功能,让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。

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省份 器械名称 备案号 备案人名称 备案类型 备案日期 详情
广东省 免疫显色试剂 粤穗械备20140100号 广州深达生物制品技术有限公司 国产 2014-01-10 查看
国家局 免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis) EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) 国械备20140301号 安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. 进口 2014-12-12 查看
广东省 免疫显色试剂 粤穗械备20150122号 广州市艾发生物医学技术工程有限公司 国产 2015-01-11 查看
上海市 免疫显色试剂 沪徐械备20150002号 上海百傲科技股份有限公司 国产 2015-02-02 查看
国家局 免疫显色试剂 ultraView SISH DNP Detection Kit ultraView SISH DNP Detection Kit 国械备20150436号 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 进口 2015-04-22 查看
广东省 免疫显色试剂 粤穗械备20150122号 广州市艾发生物医学技术工程有限公司 国产 2015-05-11 查看
福建省 免疫显色试剂 闽明械备20150009号 三明市安信生物技术有限公司 国产 2015-05-13 查看
国家局 免疫显色试剂 BOND Polymer Refine Detection Bond Polymer Refine Detection 国械备20150558号 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd. 进口 2015-05-19 查看
国家局 免疫显色试剂 Dako REAL™ EnVision™ Detection System, PeroxidaseDAB+, RabbitMouse 国械备20150849号 Dako Denmark AS 进口 2015-06-18 查看
浙江省 免疫显色试剂 浙甬械备20150249号 宁波美晶医疗技术有限公司 国产 2015-06-18 查看
国家局 免疫显色试剂 EnVision(R) FLEX+, Mouse, High pH, (Link) 国械备20150913号 Dako Denmark AS 进口 2015-06-24 查看
国家局 免疫显色试剂 Bond Polymer Refine Red Detection 国械备20150984号 Leica Biosystems Newcastle Ltd 进口 2015-07-02 查看
国家局 免疫显色试剂 ChromoPlex 1 Dual Detection 国械备20150983号 Leica Biosystems Newcastle Ltd 进口 2015-07-02 查看
国家局 免疫显色试剂 Novolink Polymer Detection System 国械备20151000号 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 进口 2015-07-03 查看
湖北省 免疫显色试剂 鄂汉械备20150215号 武汉海吉力生物科技有限公司 国产 2015-07-15 查看
国家局 免疫显色试剂 ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit 国械备20151266号 Ventana Medical Systems, Inc. 进口 2015-08-20 查看
江苏省 免疫显色试剂盒 苏苏械备20160018号 杭州浚惠生物科技有限公司 国产 2016-01-08 查看
广东省 免疫显色试剂 粤穗械备20160364号 广州深达生物制品技术有限公司 国产 2016-01-16 查看
广东省 免疫显色试剂 粤穗械备20160066号 广州维格斯生物科技有限公司 国产 2016-01-17 查看
江苏省 免疫显色试剂盒 苏苏械备20160177号 杭州浚惠生物科技有限公司 国产 2016-04-08 查看
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