| 器械名称 | 免疫显色试剂 ultraView SISH DNP Detection Kit ultraView SISH DNP Detection Kit |
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| 备案号 | 国械备20150436号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 100测试 |
| 产品有效期 | 2～8 ℃，24个月 |
| 产品描述 | 银染原位杂交兔抗DNP抗体、银染原位杂交DNP HRP、银染原位杂交媒染染料A、银染原位杂交媒染染料B、银染原位杂交媒染染料C。 |
| 预期用途 | 在原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年11月27日；变更技术要求变更时间2024年12月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150436号:免疫显色试剂 ultraView SISH DNP Detection Kit ultraView SISH DNP Detection Kit
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