| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20250112号 |
| 备案人名称 | 宿迁香艾医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江苏省沭阳县马厂镇厂西居委会沭马路212号厂房一楼东半部分 |
| 生产地址 | 马厂镇厂西居委会沭马路212号厂房一楼东半部分 |
| 型号规格 | I-100/200/300/500/600/700/800/1000/1500/2000/3000/4000/10000 II-100/200/300/500/600/700/800/1000/1500/2000/3000/4000/10000 III-200/400/500+2000/2500/2600/3000/ |
| 产品有效期 | 未开封：2年开封后：不超过24小时 |
| 产品描述 | 引流袋为袋式的收集容器。经过体外管路与引流导管连接体外液路和容器，形成密闭的引流系统。非无菌提供，单次性使用。引流袋按产品结构分为普通型（I型）、豪华型（II型）、和精密型（III型)三种，主要由贮尿袋、排液管、导管、止液夹、挂带、单向阀、计量盒（III型适用）、连接头以及其他附件组成。贮尿袋、接头、止液夹、导管采用医用聚氯乙烯（PVC）；计量盒采用K树脂材料制成。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 宿迁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宿械备20250112号:引流袋
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