| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250112号 |
| 备案人名称 | 希尔布罗国际私人有限公司 HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD. |
| 备案人注册地址 | 12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan, |
| 生产地址 | 12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan, |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 型号规格 | 见附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1744699922807.docx) |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由牙科开口器，口腔拉钩，拔牙钳，牙科用剪，正畸钳，牙科用刀，牙科用镊，牙骨凿，牙探针，牙挺，牙刮匙，牙科刮治器，牙用充填器，牙科去冠器，口镜，牙科用锉，成形片夹，成形片，口腔麻醉手动注射架，牙科种植用扳手，上颌窦内提升器，吸唾管，牙科测量尺，橡皮障打孔器，银汞合金输送器，口腔止血钳，橡皮障夹钳，橡皮障夹，正畸结扎杆，正畸带环就位器，正畸带环推置器，正畸托槽定位器组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1744699922808.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250112号:口腔科手术器械 Dental Instruments
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