| 器械名称 | 医用创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁菏械备20240079号 |
| 备案人名称 | 菏泽瑞富康医药用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 菏泽市牡丹区安兴镇肖庄北（安皇东路） |
| 生产地址 | 菏泽市牡丹区安兴镇肖庄北（安皇东路） |
| 型号规格 | 型号：防水型、透气型、弹力型、超大型、透明防水型、防水弹力型、轻巧便利型、经济型、经济布基型、组合型、异型组合型、防水透气型、舒适型、PU型；规格：Ф10mm、Ф15mm、Ф22mm、Ф25mm、Ф30mm、Ф35mm、Ф40mm、32mm×28mm、25mm×25mm、25mm×38mm、28mm×21mm、40mm×10mm、40mm×40mm、50mm×50mm、56mm×19mm、56mm×38mm、60mm×20mm、60mm×45mm、60mm×51mm、60mm×80mm、60mm×100mm、62mm×25mm、62mm×28mm、69mm×28mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×20mm、70mm×22mm、70mm×45mm、70mm×60mm、70mm×70mm、72mm×18mm 、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×24mm、72mm×25mm、72mm×38mm、74mm×24mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×50mm、40mm×10mm、80mm×90mm、85mm×56mm、90mm×65mm、90mm×70mm、100mm×100mm、27mm×40mm、20mm×20mm、28mm×21mm、50mm×10mm、69mm×40mm、76mm×70mm、76mm×76mm、60mm×37mm、60mm×45mm、60mm×60mm、38mm×24mm、37mm×25mm、70mm×28mm、63mm×27mm、20mm×70mm、30mm×70mm、45mm×70mm、43mm×68mm、30mm×70mm、50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×200mm、60mm×80mm、80mm×100mm、8mm×10mm、15mm×15mm、12mm×12mm、12mm×15mm、13mm×13mm、22mm×22mm、37mm×55mm、20mm×60mm、18mm×61mm、42mm×62mm、20mm×65mm、42mm×45mm、9.5mm×38mm。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 菏泽市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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