| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20220079号 |
| 备案人名称 | 河北青石药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市中捷产业园区医疗器械产业园3号10 |
| 生产地址 | 河北省沧州市中捷产业园区医疗器械产业园3号10 |
| 型号规格 | 3g、5g、10g、15g、20g、 25g、30g、40g、50g、60g、 80g、100g、120g、130g、 150g、180g、200g、250g、 300g、350g、400g、 450g、500g、 700g、1000g、 1500g、 2000g、3000g, 误差±5% |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 产品由降温物质(纯化水、卡波姆、甘油)和外套及固定器(塑料瓶体或塑料管体)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-07-09 |
| 变更情况 | 2024年07月09日 型号/规格由“3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、130g、150g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、500g、700g、1000g、1500g、2000g、3000g、误差±5%。”变更为“3g、5g、10g、15g、20g、 25g、30g、40g、50g、60g、 80g、100g、120g、130g、 150g、180g、200g、250g、 300g、350g、400g、 450g、500g、 700g、1000g、 1500g、 2000g、3000g, 误差±5%”;产品描述由“产品由降温物质（纯化水、卡波姆、甘油）和瓶体或管体组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“产品由降温物质（纯化水、卡波姆、甘油）和外套及固定器具（塑料瓶体或塑料管体）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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