| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20250131号 |
| 备案人名称 | 青岛三嘉健康科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区扬州路52号43栋厂房101户 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区扬州路52号43栋厂房101户 |
| 型号规格 | 【型 号】凝胶型、走珠型、喷涂型；【规 格】产品按容量分为：3、5、6、7、8、9、10、12、15、16、18、20、22、24、25、26、28、30、32、34、35、36、38、40、42、44、45、46、48、50、52、54、55、56、58、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、220、240、250、260、280、300、350、400、450、500（单位:mL)；按装量分为：3、5、6、7、8、9、10、12、15、16、18、20、22、24、25、26、28、30、32、34、35、36、38、40、42、44、45、46、48、50、52、54、55、56、58、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、220、240、250、260、280、300、350、400、450、500（单位:g)。允差为±10%。 |
| 产品描述 | 产品由有机硅共聚物（硅氧烷、基硅氧烷、树脂）组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口护理及造口周围皮肤护理。不可用作护肤霜等化妆品、不可用作活络油等药品。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-04-08 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20250131号:造口皮肤保护剂
扩展信息
