| 器械名称 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 |
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| 备案号 | 苏徐械备20220002号 |
| 备案人名称 | 徐州融福健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州经济技术开发区徐海路路北318号8号楼2楼 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧5号楼C区 |
| 型号规格 | SE-T1正方型：20mm×20mm、40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、100mm×100mm、110mm×110mm ；SE-T2圆型：Φ30mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ72mm、Φ80mm、Φ95mm、Φ100mm、Φ110mm ；SE-T3椭圆型：40mm×60mm、60mm×90mm、80mm×120mm、50mm×90mm、45mm×90mm、45mm×140mm、70mm×90mm、45mm×85mm、45mm×115mm、90mm×150mm；SE-T4蝴蝶型：60mm×90mm、60mm×110mm、70mm×120mm、80mm×130mm ；SE-T5长方型：10mm×40mm 、15mm×60mm 、20mm×50mm 、20mm*110mm、50mm×70mm、70mm×90mm、60mm×70mm、80mm×90mm、80mm×100mm、50mm×90mm、45mm×140mm、45mm×115mm、70mm×80mm、110mm×80mm、140mm×80mm；SE-T6葫芦型：60mm×90mm、60mm×110mm、70mm×120mm、80mm×130mm ；SE-T7月牙型：24mm×42mm、42mm×62mm、45mm×130mm、、62mm×82mm。 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由胶面背衬、导电材料和护膜、棉片(或浸润甘油或纯化水的棉片)组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。导电材料由石墨碳纸 、导电凝胶组成。导电凝胶由丙烯酰胺、甘油、水组成。棉片由符合YY/T 0330-2015标准的医用脱脂棉制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗产品目录》附录所列禁止添加成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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