| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230047号 |
| 备案人名称 | 贵州侗仁堂苗药有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市鸭塘街道经济开发区金源西大道18号苗之灵药厂内2号车间 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市鸭塘街道经济开发区金源西大道18号苗之灵药厂内2号车间 |
| 型号规格 | 型号：前列腺型、眼部型、乳腺型、腺样体型、颈肩腰腿型、足底型、腹部型、胸部型、肚脐型、上腹型、滑膜型、腱鞘型、膝盖型、腰椎型、头部型、三伏贴型、肚脐Ⅰ型、肚脐Ⅱ型、肚脐Ⅲ型、肛周型、肢体型、腹部Ⅰ型、胸部Ⅰ型、耳根部位型、足底Ⅰ型规格：直径10mm、直径20mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、圆形、异形、椭圆形、月牙形、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm。 |
| 产品描述 | 由球状体或热熔胶隔离层和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-15 |
| 变更情况 | 无2023年10月31日，住所和生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市鸭塘街道经济开发区金源西大道18号苗之灵药厂内2号车间2023年11月30日，型号规格变更为型号：前列腺型、眼部型、乳腺型、腺样体型、颈肩腰腿型、足底型、腹部型、胸部型、肚脐型；规格：直径10mm、直径20mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、圆形、异形、椭圆形、月牙形、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm。 2024年5月15日，型号规格变更为型号：前列腺型、眼部型、乳腺型、腺样体型、颈肩腰腿型、足底型、腹部型、胸部型、肚脐型、上腹型、滑膜型、腱鞘型、膝盖型、腰椎型、头部型、三伏贴型、肚脐Ⅰ型、肚脐Ⅱ型、肚脐Ⅲ型、肛周型、肢体型、腹部Ⅰ型、胸部Ⅰ型、耳根部位型、足底Ⅰ型规格：直径10mm、直径20mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、圆形、异形、椭圆形、月牙形、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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