| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240036号 |
| 备案人名称 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101301 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元 |
| 型号规格 | ROPAKNEE |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 膝关节手术工包包括：定位架支撑杆采用不锈钢材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；快装把手主体采用不锈钢材料制成装配硅胶手柄非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；长起子采用不锈钢材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；万向套筒采用不锈钢、聚醚醚酮(PEEK)材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；直套筒采用不锈钢、聚醚醚酮(PEEK)材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；骨钻快接采用不锈钢材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；螺纹针导引器采用不锈钢材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；持钉器采用不锈钢、医用胶材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；螺纹针采用不锈钢材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；标志钉采用不锈钢材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；标志钉消毒篮采用不锈钢材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；锯片采用不锈钢材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；基座定位架采用铝合金(表面氧化处理)材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；探针采用不锈钢铝合金(表面氧化处理)材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；探针验证架采用铝合金(表面氧化处理)材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；股骨定位架采用铝合金(表面氧化处理)材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；胫骨定位架采用铝合金(表面氧化处理)材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；末端连接器定位架采用铝合金(表面氧化处理)材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；锯片验证架采用铝合金(表面氧化处理)材料制成非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
