| 器械名称 | 肩关节基础器械（包） |
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| 备案号 | 鲁威械备20240019号 |
| 备案人名称 | 山东威高精工科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市环翠区张村镇香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：JF4X 规格：附件 |
| 产品描述 | 肩关节基础器械(包)由骨科用穿孔针、骨探针、梯形铲、骨锉、皮肤组织钻孔器、导引袖套、器械钳、组织钳、拉钩、剪切钳、环状套扎器、导钻、骨科钻头、开路器、丝攻组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科用穿孔针：由手柄、锥杆和锥头组成，用于非脊柱手术时穿孔或穿线。采用不锈钢材料制成。骨探针：由头部和柄部组成，直型。用于骨科手术中探测方向和深度。采用不锈钢材料制成。梯形铲：由刀柄和刀头组成，用于脊柱手术中在脊柱上铲除骨片及修正骨骼用。采用不锈钢材料制成。骨锉：由锉身和手柄组成，扁平型式。用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。采用不锈钢材料制成。皮肤组织钻孔器：由钻头、钻体和柄部组成，不接触中枢神经系统或血液循环系统。用于组织打孔，建立通路。采用不锈钢材料制成。导引袖套：用于人工关节韧带手术的外科器械。采用不锈钢材料制成。器械钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。用于钳夹器械。采用不锈钢材料制成。组织钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。用于钳夹组织。采用不锈钢材料制成。拉钩：由头部和杆部组成，头部带钩头。用于钩拉组织或皮肤。采用不锈钢材料制成。剪切钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，弯曲手柄，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用钛合金材料制成。环状套扎器：用于人工关节韧带手术的外科器械。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，单头结构。不与有源器械(含气动工)连用。用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。不与有源器械(含气动工)连用。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。采用不锈钢材料制成。开路器：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。丝攻：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 适用于肩关节骨与软组织连接固定手术操作时使用。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-03-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
