| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪杨械备20170007号 |
| 备案人名称 | 上海舒群医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区武东路32号1号楼2A1室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区翔殷路165号A区1171F室 |
| 型号规格 | 1、下巴托带型：XS、S、M、L四种。 2、硬式颈托型：儿童：XS、S、M、L四种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 3、颈托双层调节型：XS、S、M、L、XL五种。 4、颈托双层网状调节型：XS、S、M、L、XL五种。 5、软式颈托型：儿童：XS、S、M、L、XL五种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 6、高分子前后颈托型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 7、前臂吊带网状型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 8、前臂吊带型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 9、肩关节吊带型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 10、锁骨带型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 11、肋骨带型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 12、腰托网状型：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL七种。 13、腰托弹力型：儿童：S、M、L、XL四种。 成人：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL七种。 14、腰托加宽弹力型：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL七种。 15、髋关节固定型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 16、下肢牵引型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 17、腰椎牵引型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 18、颈椎牵引型：S、M、L三种。 19、骨盆牵引型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL、XXL六种。 20、踝骨牵引型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 21、骨盆双层加强弹力型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL、XXL六种。 22、骨盆弹力型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL、XXL六种。 23、骨盆乳胶型：S、M、L、XL四种。 24、膝关节固定型：XXS、XS、S、M、L、XL六种。 25、膝关节弹性绑带型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L三种。 26、腕关节固定型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 27、桡尺骨超腕型：XS、S、M、L、XL五种。 28、腕关节弹性绑带型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L三种。 29、踝关节固定型：XXS、XS、S、M、L、XL六种。 30、踝关节弹性绑带型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L三种。 31、肘关节弹性绑带型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L三种。 32、拇指手腕型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 33、手指型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 34、小手指型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 35、拇指外翻A型：儿童：S、M、L三种。 成人：S、M、L三种。 36、拇指外翻B型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 37、肘关节固定带型：儿童：S、M、L三种。 成人：S、M、L、XL四种。 38、膝关节固定带型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 39、足脚踝护套：XS、S、M、L、XL五种。 |
| 产品描述 | 1、下巴托带型：产品系化纤复合弹力面料、粘扣带等组成。 2、硬式颈托型：产品系PVC板材、人造革、海绵及粘扣带等组成。 3、颈托双层调节型：产品系PVC板材、粘扣带、海绵及人造革等组成。 4、颈托双层网状调节型：产品系PVC网状板材、粘扣带、海绵及人造革等组成。 5、软式颈托型：产品系发泡片材、针织弹力织物及粘扣带等组成。 6、高分子前后颈托型：(儿童)(成人)产品系发泡材料、注塑支架及粘扣带等组成。 7、前臂吊带网状型：(儿童)(成人)产品系化纤网状材料、织带、粘扣带、连接扣、化纤面料及粘扣带等组成。 8、前臂吊带型：(儿童)(成人)产品系全棉织物、织带、粘扣带、连接扣、化纤面料及粘扣带等组成。 9、 肩关节吊带型：(儿童)(成人)产品系棉织面料、化纤拉毛面料、织带、海绵、连接口、粘扣带及复合面料等组成。 10、锁骨带型：产品系针织筒状面料、织带、海绵、无纺布、粘扣带及连接扣等组成。 11、肋骨带型：产品系松紧织物、织带、防滑带、粘扣带、包边带、化纤拉毛面料等组成。 12、腰托网状型：产品系针织网布、松紧带、织带、粘扣带、PVC板条或钢皮板条或铝合金板条或钛合金板条或不锈钢板条及粘扣带等组成。 13、腰托弹力型：(儿童)产品系松紧带、织带、化纤面料、连接扣、PVC板条或钢皮板条或铝合金板条或钛合金板条或不锈钢板条及粘扣带等材料加工组成。 腰托弹力型：(成人)产品系松紧带、织带、化纤面料、连接扣、PVC板条或钢皮板条或铝合金板条或钛合金板条或不锈钢板条及粘扣带等组成。 14、腰托加宽弹力型：产品系松紧带、织带、化纤面料、连接扣、PVC板条或钢皮板条或铝合金板条或钛合金板条或不锈钢板条及粘扣带等材料加工组成。 15、髋关节固定型：(儿童)(成人)产品系化纤拉毛绒、铝合金板条、织带、连接扣、粘扣带及包边带等材料加工组成。 16、下肢牵引带型：(儿童)(成人)产品系棉织物面料、海绵或纤维丝、织带、粘扣带、金属连接扣、金属环扣及包边带等组成。 17、腰椎牵引型：(儿童)(成人)产品系混纺织物或纤维丝、织带、金属连接扣及包边带等材料组成。 18、颈椎牵引型：产品系棉织织物、织带、金属连接扣、粘扣带及包边带等组成。 19、骨盆牵引型：(儿童)(成人)产品系混纺织物、海绵或纤维丝、织带、金属连接扣及包边带等组成。 20、踝骨牵引型：(儿童)(成人)产品系混纺织物、海绵或纤维丝、织带、金属环扣及包边带等组成。 21、骨盆双层弹力型：(儿童)(成人)产品系高弹力织物、织带及粘扣带等组成。 22、骨盆弹力型：(儿童)(成人)产品系高弹力织物、织带、防滑带及粘扣带等材料加工组成。 23、骨盆乳胶型：产品系乳胶材质、粘扣带等材料加工组成。 24、膝关节固定型：产品系化纤面料、棉织面料、海绵、织带、防滑材料、人造革、PVC板条或钢皮板条或铝合金板条或不锈钢板条、连接扣、包边带、粘扣带及复合面料等组成。 25、膝关节弹性绑带型：(儿童)(成人)产品系高弹力织物、粘扣带等组成。 26、腕关节固定型：(儿童)(成人)产品系化纤拉毛面料、棉织面料、海绵、织带、PVC板条或钢皮板条或铝合金板条或钛合金板条或不锈钢板条、粘扣带、包边带、连接扣及复合面料等组成。 27、桡尺骨超腕型：产品系化纤拉毛绒面料、棉织面料、海绵、织带、铝合金板条、粘扣带、包边带、连接扣及复合面料等组成。 28、腕关节弹性绑带型：(儿童)(成人)产品系高弹性织物、粘扣带等组成。 29、踝关节固定型：产品系化纤面料、海绵、织带、松紧带、PVC板条或钢皮板条或铝合金板条或钛合金板条或不锈钢板条粘扣带、包边带、连接扣及复合面料等组成。 30、踝关节弹性绑带型：(儿童)(成人)产品系高弹性织物、粘扣带等组成。 31、肘关节弹性绑带型：(儿童)(成人)产品系高弹性织物、粘扣带等组成。 32、拇指手腕型：(儿童)(成人)产品系化纤面料、海绵、铝合金条、织带、粘扣带及连接扣等组成。 33、手指型：(儿童)(成人)产品系化纤面料、海绵、铝合金条、织带、粘扣带及连接扣等组成。 34、小手指型：(儿童)(成人)产品系化纤面料、海绵、铝合金条、织带、粘扣带及连接扣等组成。 35、拇指外翻A型：(儿童)(成人)产品系化纤面料、发泡片材、塑料夹板、连接螺母及粘扣带等组成。 36、拇指外翻B型：(儿童)(成人)产品系化纤面料、发泡片材、铝合金支撑条、粘扣带及包边带等组成。 37、肘关节固定带型：(儿童)(成人)产品系复合化纤面料、粘扣带及包边带等组成。 38、膝关节固定带型：(儿童)(成人)产品系复合化纤面料、粘扣带及包边带等组成。 39、足脚踝护套型：产品系复合化纤面料、粘扣带及包边带等组成。 |
| 预期用途 | 用于骨折外固定 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-27 |
| 变更情况 | 技术要求的表格部分【腰椎牵引型】的规格改成XXS、XS、S、M、L、XL；【骨盆双层弹力型（儿童）（成人）】改成【骨盆双层加强弹力型（儿童）（成人）】、【肘关节固定型（儿童）（成人）】改成【肘关节固定带型（儿童）（成人）】、【膝关节固定型（成人）】改成【膝关节固定带型（成人）】，故对技术要求表格部分进行变更。 还有规格型号部分取消【髋关节固定型（儿童）、骨盆弹力型（儿童）、腰椎牵引型（儿童）】。【腰椎牵引型的规格改成XXS、XS、S、M、L、XL、膝关节固定型的规格改成（儿童）S、M、L；（成人）S、M、L、XL、拇指外翻(A)型（成人）的规格改成XS、S、M、L、XL】，故对规格型号部分也要进行变更。 正确的： 下巴托带型：XS、S、M、L四种。 硬式颈托型：儿童：XS、S、M、L四种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 颈托双层调节型：XS、S、M、L、XL五种。 颈托双层网状调节型：XS、S、M、L、XL五种。 软式颈托型：儿童：XS、S、M、L、XL五种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 高分子前后颈托型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 前臂吊带网状型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 前臂吊带型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 肩关节吊带型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 锁骨带型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 肋骨带型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 腰托网状型：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL七种。 腰托弹力型：儿童：S、M、L、XL四种。 成人：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL七种。 腰托加宽弹力型：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL七种。 髋关节固定型：XS、S、M、L、XL五种。 下肢牵引型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 腰椎牵引型： XXS、XS、S、M、L、XL六种。 颈椎牵引型：S、M、L三种。 骨盆牵引型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL、XXL六种。 踝骨牵引型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 骨盆双层加强弹力型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL、XXL六种。 骨盆弹力型： XS、S、M、L、XL、XXL六种。 骨盆乳胶型：S、M、L、XL四种。 膝关节固定型：儿童：S、M、L三种。成人： S、M、L、XL四种。 膝关节弹性绑带型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L三种。 腕关节固定型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 桡尺骨超腕型：XS、S、M、L、XL五种。 腕关节弹性绑带型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L三种。 踝关节固定型：XXS、XS、S、M、L、XL六种。 踝关节弹性绑带型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L三种。 肘关节弹性绑带型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L三种。 拇指手腕型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 手指型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 小手指型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 拇指外翻A型：儿童：S、M、L三种。 成人：XS、S、M、L、XL五种。 拇指外翻B型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 肘关节固定带型：儿童：S、M、L三种。 成人：S、M、L、XL四种。 膝关节固定带型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 足脚踝护套：XS、S、M、L、XL五种。;2017-06-07 |
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