| 器械名称 | 牙科种植扫描定位件 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230367号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 3I：Φ3.4×GH4、Φ3.4×GH8、Φ4.1×GH4、Φ4.1×GH6、Φ5.0×GH4、Φ5.0×GH6、Φ6.0×GH4、Φ6.0×GH6；AB：复合型 Φ4.4、M Φ4.0×GH4、M Φ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6；ABT：R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH8；ADIN：复合型 Φ4.9、NP Φ4.0×GH4、NP Φ4.0×GH8、OS Φ4.5×GH4、OS Φ4.5×GH6、UNP Φ4.0×GH4、UNP Φ4.0×GH8；ANK：C Φ4.0×GH4、C Φ4.0×GH8；ANT：复合型 Φ4.1、PX Φ4.0×GH4、PX Φ4.0×GH8；AST：MΦ4.0×GH4、M Φ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6、W Φ5.5×GH4、W Φ5.5×GH6；Alliance：复合型 Φ5.0、M Φ4.0×GH4、M Φ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6；B&B：复合型 Φ5.0、M Φ4.0×GH4、MΦ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6；BeGo：3.75 Φ4.0×GH4、3.75 Φ4.0×GH8、4.1 Φ4.5×GH4、4.1 Φ4.5×GH6、4.5 Φ5.0×GH4、4.5 Φ5.0×GH6、5.5 Φ6.0×GH4、5.5 Φ6.0×GH6；Bicon：Φ2.0 Φ3.0×GH4、Φ2.0 Φ3.0×GH8、Φ2.5 Φ3.5×GH4、Φ2.5 Φ3.5×GH6、Φ3.0 Φ3.8×GH4、Φ3.0 Φ3.8×GH6；BIO：B1 Φ4.0×GH4、B1 Φ4.0×GH8、B2 Φ4.0×GH4、B2 Φ4.0×GH6；C-TECH：EL Φ4.3×GH4、EL Φ4.3×GH8；Camlog：复合型 Φ4.3、复合型 Φ6.0、Φ3.3 Φ3.8×GH4、Φ3.3 Φ3.8×GH8、Φ3.8 Φ4.3×GH4、Φ3.8 Φ4.3×GH6、Φ4.3 Φ4.8×GH4、Φ4.3 Φ4.8×GH6、Φ5.0 Φ5.5×GH4、Φ5.0 Φ5.5×GH6；CAN：复合型 Φ5.0、M Φ4.0×GH4、MΦ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6；Conelog：Φ3.3 Φ3.8×GH4、Φ3.3 Φ3.8×GH8、Φ3.8 Φ4.3×GH4、Φ3.8 Φ4.3×GH6、Φ4.3 Φ4.8×GH4、Φ4.3 Φ4.8×GH6、Φ5.0 Φ5.5×GH4、Φ5.0 Φ5.5×GH6；CORTEX：HEX Φ4.5×GH4、HEX Φ4.5×GH6；Dentis：复合型 Φ4.8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6；DEN：M Φ4.0×GH4、M Φ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6；DIO：复合型 Φ4.8、UF N Φ4.0×GH4、UF N Φ4.0×GH8、UF RΦ4.5×GH4、UF R Φ4.5×GH6；ICX：BL Φ4.5×GH4、BL Φ4.5×GH8；INNO：复合型 Φ4.5、复合型 Φ5.5、装换型 Φ4.5、SI Φ4.5×GH4、SI Φ4.5×GH6；MEG：AO Φ4.5×GH4、AO Φ4.5×GH8、AR Φ4.5×GH4、AR Φ4.5×GH8、EZMΦ4.0×GH4、EZ M Φ4.0×GH8、EZ R Φ4.5×GH4、EZ R Φ4.5×GH6；MIS：M Φ4.0×GH4、M Φ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6、W Φ5.0×GH4、W Φ5.0×GH6；NEO：复合型Φ4.8、IS Φ4.5×GH4、IS Φ4.5×GH6；NBA：NP Φ4.0×GH4、NP Φ4.0×GH8、RP Φ4.5×GH4、RP Φ4.5×GH6；OSS：M Φ4.0×GH4、M Φ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6；Scientific复合型 Φ4.2、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6；SG：SST Φ4.5×GH4、SST Φ4.5×GH6；SIC：M Φ4.0×GH4、M Φ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6；ITI：NC Φ4.0×GH4、NC Φ4.0×GH8、RB Φ4.5×GH4、RB Φ4.5×GH6、RC Φ4.5×GH4、RC Φ4.5×GH6；SNUC：复合型 Φ4.9、M Φ4.0×GH4、M Φ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6。其他规格型号备注 |
| 产品描述 | 本产品由牙科种植扫描定位件主体和牙科种植扫描定位件螺丝组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程中口内或口外CAD/CAM扫描时，标示种植体或替代体的位置及方向，帮助CAD/CAM软件正确排列后期使用的CAD/CAM修复体。 |
| 备注 | 型号/规格：Thommen：复合型 Φ4.8、Φ3.5×GH4、Φ3.5×GH8、Φ4.0×GH4、Φ4.0×GH6、Φ4.5×GH4、Φ4.5×GH6、Φ5.0×GH4、Φ5.0×GH6、Φ6.0×GH4、Φ6.0×GH6；Ti-star：BL Φ5.0×GH4、BL Φ5.0×GH6、TL Φ5.5×GH4；WEGO：复合型 Φ5.0、M Φ4.0×GH4、M Φ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6；XiVE：Φ3.0 Φ4.0×GH4、Φ3.0 Φ4.0×GH8、Φ3.4 Φ4.5×GH4、Φ3.4 Φ4.5×GH6、Φ3.8 Φ5.0×GH4、Φ3.8 Φ5.0×GH6、Φ4.5 Φ5.5×GH4、Φ4.5 Φ5.5×GH6、Φ5.5 Φ5.9×GH4、Φ5.5 Φ5.9×GH6；ZMR：复合型 Φ4.5、C 复合型 Φ3.6 20°、C 复合型 Φ3.6 45°、C M Φ4.5×GH4、C M Φ4.5×GH8、C R Φ5.0×GH4、C RΦ5.0×GH6、TSV M Φ4.0×GH4、TSV M Φ4.0×GH8、TSV R Φ4.5×GH4、TSV R Φ4.5×GH6、TSV W Φ6.0×GH4、TSV W Φ6.0×GH6；BKT：BV M Φ4.0×GH4、BV M Φ4.0×GH8、BV R Φ4.5×GH4、BV R Φ4.5×GH6；CSM：M Φ4.0×GH4、M Φ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6；LD：BL N Φ4.0×GH4、BL N Φ4.0×GH8、BL R Φ4.5×GH4、BL R Φ4.5×GH6；MG：M Φ3.8×GH4、M Φ3.8×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6、W Φ5.0×GH4、W Φ5.0×GH6；NBA：3.0 Φ4.0×GH4、3.0 Φ4.0×GH8；T-PLUS：A+ R Φ4.5×GH4、A+ R Φ4.5×GH6；ZENOIS：M Φ4.0×GH4、M Φ4.0×GH8、R Φ4.5×GH4、R Φ4.5×GH6。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-08 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
