| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫濮械备20160026号 |
| 备案人名称 | 河南华都医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#（清河头段） |
| 生产地址 | 濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#（清河头段） |
| 型号规格 | 型号：产品型号按涂胶基材及形状不同分为：无纺布型、PE型、PU型、硅胶型；长方形、圆形、异形、卡通型。规格：φ20mm、φ25mm、φ30mm、φ35mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ80mm；10mm×38mm、12mm×15mm、15mm×15mm、19mm×55mm、19mm×72mm、25mm×72mm、27mm×40mm、30mm×70mm、40mm×72mm、42mm×45mm、42mm×62mm、45mm×70mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×72mm、50mm×100mm、50mm×200mm、56mm×38mm、60mm×37mm、60mm×45mm、60mm×60mm、60mm×80mm、60mm×100mm、63mm×27mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×22mm、70mm×60mm、72mm×19mm、72mm×25mm、72mm×40mm、76mm×19mm、76mm×38mm、76mm×51mm、76mm×70mm、76mm×76mm、80mm×90mm、80mm×100mm、90mm×56mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm。尺寸允差为±10% |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由涂胶无纺布或PE膜胶贴层、PU膜胶贴层、硅胶膜胶贴层，与之连为一体的吸收垫和可剥离的离型层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用人造纤维可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎 |
| 备案单位 | 濮阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-07 |
| 变更情况 | /型号规格由“型号：I型(无纺布型)；II型（PE膜型）规格：19mm×55mm，19mm×65mm，25mm×65mm，50mm×72mm”变更为“型号：产品型号按涂胶基材及形状不同分为:无纺布型、PE型、PU型；长方形、圆形、异形、卡通型。规格：φ20mm、φ22mm、φ25mm、φ30mm、8mm×10mm、10mm×38mm、12mm×15mm、15mm×15mm、19mm×55mm、19mm×65mm、20mm×65mm、25mm×65mm、27mm×40mm、30mm×70mm、32mm×28mm、37mm×25mm、37mm×55mm、38mm×24mm、42mm×45mm、42mm×62mm、45mm×70mm、50mm×50mm、50mm×72mm、50mm×100mm、50mm×200mm、56mm×38mm、60mm×37mm、60mm×45mm、60mm×51mm、60mm×80mm、60mm×100mm、63mm×27mm、69mm×28mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×22mm、70mm×60mm、72mm×19mm、72mm×25mm、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×38mm、76mm×51mm、76mm×70mm、76mm×76mm、80mm×90mm、80mm×100mm、85mm×56mm、89mm×51mm、90mm×56mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm。尺寸允差为±10%”型号规格由“型号：产品型号按涂胶基材及形状不同分为:无纺布型、PE型、PU型；长方形、圆形、异形、卡通型。规格：φ20mm、φ22mm、φ25mm、φ30mm、8mm×10mm、10mm×38mm、12mm×15mm、15mm×15mm、19mm×55mm、19mm×65mm、20mm×65mm、25mm×65mm、27mm×40mm、30mm×70mm、32mm×28mm、37mm×25mm、37mm×55mm、38mm×24mm、42mm×45mm、42mm×62mm、45mm×70mm、50mm×50mm、50mm×72mm、50mm×100mm、50mm×200mm、56mm×38mm、60mm×37mm、60mm×45mm、60mm×51mm、60mm×80mm、60mm×100mm、63mm×27mm、69mm×28mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×22mm、70mm×60mm、72mm×19mm、72mm×25mm、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×38mm、76mm×51mm、76mm×70mm、76mm×76mm、80mm×90mm、80mm×100mm、85mm×56mm、89mm×51mm、90mm×56mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm。尺寸允差为±10% ”变更为“型号：产品型号按涂胶基材及形状不同分为:无纺布型、PE型、PU型；长方形、圆形、异形、卡通型。规格：φ20mm、φ25mm、φ30mm、φ35mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ80mm；10mm×38mm、12mm×15mm、15mm×15mm、19mm×55mm、19mm×72mm、25mm×72mm、27mm×40mm、30mm×70mm、40mm×72mm、42mm×45mm、42mm×62mm、45mm×70mm、50mm×50mm、50mm×72mm、50mm×100mm、50mm×200mm、56mm×38mm、60mm×37mm、60mm×45mm、60mm×60mm、60mm×80mm、60mm×100mm、63mm×27mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×22mm、70mm×60mm、72mm×19mm、72mm×25mm、72mm×40mm、76mm×19mm、76mm×38mm、76mm×51mm、76mm×70mm、76mm×76mm、80mm×90mm、80mm×100mm、90mm×56mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm。尺寸允差为±10% ”变更规格型号产品描述由“由涂胶无纺布或PE膜胶贴层、与之连为一体的吸收垫和可剥离的离型层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用人造纤维可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶无纺布或PE膜胶贴层、PU膜胶贴层、硅胶膜胶贴层，与之连为一体的吸收垫和可剥离的离型层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用人造纤维可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
