| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220420号 |
| 备案人名称 | 郑州康宜健医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区碧桃路20号36号楼2栋（郑州高新企业加速器产业园D11号楼） |
| 生产地址 | 河南省荥阳市建设路晏曲段北侧中国中部生物科技产业园E2号 |
| 型号规格 | 正方形：40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80 mm×80mm、85mm×85mm； 长方形：80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、75mm×85mm、50mm×70mm、70mm×80mm、100mm×120mm、100mm×140mm、90mm×130mm； 圆形：直径30mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm、直径75mm、直径80mm、直径85mm。 |
| 产品描述 | 本品由医用胶布、砭石球状体组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-25 |
| 变更情况 | /型号规格由“型号：LL-Ⅰ；规格：120mm×100mm、100mm×70mm、70mm×50mm、140mm×100mm、直径30mm.型号：LL-Ⅱ；规格：直径60mm、直径50mm、直径80mm、70mm×50mm（椭圆）、50mm×90mm（椭圆）、40mm×60mm（椭圆）”变更为“正方形：40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80 mm×80mm、85mm×85mm；长方形：80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、75mm×85mm、50mm×70mm、70mm×80mm、100mm×120mm、100mm×140mm、90mm×130mm；圆形：直径30mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm、直径75mm、直径80mm、直径85mm。” 产品描述由“本品由医用胶布、砭石层、球状体组成、砭石层由砭石粉末及敷料制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”变更为“本品由医用胶布、砭石球状体组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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