| 器械名称 | 一次性使用敷料镊 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210277号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/8ac7ac8886ef0ecf0187026edcb04690/8ac7ac8986ef0bc30187083e997e4583.xlsx |
| 产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成采用不锈钢、ABS材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于夹持敷料。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-22 |
| 变更情况 | 2023年03月22日 型号/规格由“见附件1”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/8ac7ac8886ef0ecf0187026edcb04690/8ac7ac8986ef0bc30187083e997e4583.xlsx）”;产品描述由“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成采用不锈钢、ABS材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 2022年11月07日 产品描述由“通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于夹持器械、辅料。”变更为“用于夹持敷料。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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