| 器械名称 | 骨科创伤手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210106号 |
| 备案人名称 | 天津丰翼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 型号规格 | FY-DD、FY-SX、FY-GZ、FY-SW、FY-JZ、FY-ZG、FY-DQ |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 由骨导引器、钢丝穿引器、手摇骨钻、骨科用线锯、骨科钻头、空心钻、骨取样器、植骨漏斗、植骨器、埋头钻、打入器、拔出器、打孔器、隧道扩张器、加压钳、剪棒器、剪切钳、削切刀、骨科复位器、持骨钳、夹持钳、滑车关节钳、膝关节息肉钳、肌腱钳、肌腱分张器、折弯钳、钢板弯曲器、弯棒器、骨科牵引器、骨科牵引弓、石膏剪、石膏锯、石膏刀、石膏撑开器、骨锤、滑锤、骨科用螺丝刀、丝锥、骨锨、骨撬、剥离器、神经剥离子、神经剥离保护器、骨科用保护器、骨折固定夹、刮匙、刮刀、骨锉、拉钩、骨钩、金属缆线收紧器、紧丝钳、可调式牵开器、指骨手术支撑架、髓核钳、椎板咬骨钳、咬骨钳、咬骨剪、肋骨剪、骨科通条、吸引管、试模、活检钳、医用尺、测深器、骨水泥转接头、骨水泥搅拌器、骨水泥推进器、骨科固定带、高分子固定绷带、医用取皮刀、取骨钻、骨锥、螺钉取出器、取出钳、快装手柄、快速连接杆、钢丝剪、骨克丝钳、钢丝钳、钢针剪、骨锯、骨凿、骨刀、弧形凿、小圆刮凿、骨铰刀、骨科用神经根拉钩、骨探针、复位钳、骨科用扳手、骨膜剥离器、脊柱手术用神经拉钩、撑开钳、钛笼剪、钛网剪、组织镊、止血夹、止血钳组成。非无菌提供。各组件产品描述附录 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时用，各组件预期用途附录。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-24 |
| 变更情况 | 2021-08-5 由骨导引器、钢丝穿引器、手摇骨钻、骨科用线锯、骨科钻头、空心钻、骨取样器、植骨漏斗、植骨器、埋头钻、打入器、拔出器、打孔器、隧道扩张器、加压钳、剪棒器、剪切钳、削切刀、骨科复位器、持骨钳、夹持钳、滑车关节钳、膝关节息肉钳、肌腱钳、肌腱分张器、折弯钳、钢板弯曲器、弯棒器、骨科牵引器、骨科牵引弓、石膏剪、石膏锯、石膏刀、石膏撑开器、骨锤、滑锤、骨科用螺丝刀、丝锥、骨锨、骨撬、剥离器、神经剥离子、神经剥离保护器、骨科用保护器、骨折固定夹、刮匙、刮刀、骨锉、拉钩、骨钩、金属缆线收紧器、紧丝钳、可调式牵开器、指骨手术支撑架、髓核钳、椎板咬骨钳、咬骨钳、咬骨剪、肋骨剪、骨科通条、吸引管、试模、活检钳、医用尺、测深器、骨水泥转接头、骨水泥搅拌器、骨水泥推进器、骨科固定带、高分子固定绷带、医用取皮刀、取骨钻、骨锥、螺钉取出器、取出钳、快装手柄、快速连接杆、钢丝剪、骨克丝钳、钢丝钳、钢针剪、骨锯、骨凿、骨刀、弧形凿、小圆刮凿、骨铰刀、骨科用神经根拉钩、骨探针、复位钳、骨科用扳手、骨膜剥离器、脊柱手术用神经拉钩、撑开钳、钛笼剪、钛网剪、组织镊、止血夹、止血钳组成。非无菌提供。各组件产品描述见附录\r\n,2021-08-5 骨科创伤手术器械箱\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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