| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200503号 |
| 备案人名称 | 江西维邦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号2栋1层5车间 |
| 型号规格 | 小号、中号、大号 |
| 产品描述 | 本产品由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。本产品符合微生物限度指标，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出，溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构检查治疗过程中起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-31 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“／”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号”；生产地址由“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号2栋1层5车间”；产品描述由“本产品由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本产品由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。本产品符合微生物限度指标，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出，溶血性链球菌不得检出。”；变更时间2023年3月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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