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器械名称 检查巾
备案号 吉长械备20230058号
备案人名称 长春耘艾手术器械有限公司
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备案人注册地址 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋
生产地址 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园C区M12栋2层
型号规格 型号:I型、II型 规格:10×30、 15×10 、15×15 、15×30、 15×40、 20×10 、20×15 、20×20 、20×30、 20×40、 20×50、 20×80、 25×33、 25×40、 30×30 、30×40、 30×60 、30×90、 30×120、 30×150、 32×60 、32×70 、33×45、 33×50、 34×45、 35×55、 35×69 、35×78 、35×87、 36×46、 38×45、 39×50、 40×40 、40×50、 40×60 、40×80 、42×69、 42×78 、42×87、 45×45、45×60 、45×65 、48×80 、48×85 、48×90、 48×100、 48×104 、50×50 、50×60、 50×70、 50×90、 60×60、 60×70、 60×80、 60×90、 60×100、 62×90 、62×100、 70×70 、70×80 、70×90、 70×100、 75×75 、75×80、 75×85 、75×90 、75×104、 75×185、 80×80、 80×100 、80×120、 80×150、 80×180、 90×90、 90×100、 90×140 、100×100 、100×110、 100×150、 100×180 、100×200、 110×110、 120×120、 120×160 、120×180 、120×200 、125×150 、150×160、 150×200、 160×190 、170×190、 190×200、 200×200
产品描述 I型:由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。II型:由双层波纹覆膜纸复合而成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。
预期用途 病床或检查床上用的卫生护理用品。
备案单位 长春市市场监督管理局
备案日期 2023-04-19
变更情况 2024年08月13日 生产地址由“吉林省长春市北湖新区北湖科技园C区M12栋2层”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园C区M12栋2层”。 2024年04月03日 生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”变更为“吉林省长春市北湖新区北湖科技园C区M12栋2层”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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