器械名称 | 脊柱内固定器器械包 |
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备案号 | 粤禅械备20220173号 |
备案人名称 | 佛山市康普药业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号一楼102A室、二楼202室 |
生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号2号楼二楼 |
型号规格 | STB06 |
产品有效期 | - |
产品描述 | 开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。无源产品。不在内窥镜下使用。骨定位针:由头部、针体和尾部组成,分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。扩孔器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。骨探针:由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。骨用丝锥:由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。上钉器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。试模:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。弯棒钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,有弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料、硬质合金制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。弯棒器:骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。持棒钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。复位钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。持钉夹:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。转棒钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。骨科撑开钳:型式有直型和弯型,牵引刀片位于工作端,通过一个双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。压缩钳:由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,双关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。骨科用扳手:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。剪切钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,有弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料、硬质合金制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。椎弓根钉尾部切断器:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 1.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 2.骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 3.扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 4.骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。 5.骨用丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 6.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 7.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 8.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 9.弯棒钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 10.弯棒器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 11.持棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 12.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 13.持钉夹:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 14.转棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。。 15.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 16.压缩钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 17.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 18.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 19.剪切钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 20.椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。 |
备注 | \ |
备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-05 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
扩展信息