| 器械名称 | 神经外科手术器械箱 |
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| 备案号 | 津械备20210132号 |
| 备案人名称 | 天津丰翼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 型号规格 | NGD、NJ1、NJ2、NX1、NCT、SNJ、NLD、NDQ、SW |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 该产品由颅脑手术固定器、脑牵拉器、转接头、连接杆、软轴牵开器、牵开器、鼻窥器、鼻腔撑开器、颅骨牵引器、骨锥、弓形钻、线锯导引器、颅骨线锯条、头皮拉钩、拉钩、组织压板、骨科通条、神经剥离器、骨膜剥离器、头皮剥离子分离器、鼻中隔剥离器、剥离器、分离钳、剥离钳、组织镊、持针镊、显微镊、血管镊、托槽夹持镊、显微止血夹镊、碎核镊、吸引管、冲洗吸引管、显微冲洗针、医用吸引头、显微针、导引针、钩针、探针、刺探针、动脉瘤针、动脉瘤钩、显微合拢器、打结器、止血夹、血管缝合用夹、显微牵线夹、显微钩、血管剪、显微剪、显微刀、手术刀柄、刮刀、手术刀片、咬骨剪、咬骨钳、椎板咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、髓核钳、神经外科组织活检钳、取样钳、头皮夹钳、动脉瘤夹钳、U型夹钳、银夹钳、显微持针钳、显微钳、刮匙、骨撬、组织剪、乳突骨凿、鼻中隔凿、颅骨锁孔器、颅骨探棒尺、颅脑立体定位尺、测瓣器、扩张鞘夹持手柄、导丝控制手柄、骨科用保护器、叩诊锤、钛网剪、撑开钳、手摇颅骨钻组成。非无菌提供。各组件产品描述附录。 |
| 预期用途 | 该产品供神经外科手术用，非无菌提供。各组件预期用途附录 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-04 |
| 变更情况 | 2022-07-7 该产品由颅脑手术固定器、脑牵拉器、转接头、连接杆、软轴牵开器、牵开器、鼻窥器、鼻腔撑开器、颅骨牵引器、骨锥、弓形钻、线锯导引器、颅骨线锯条、头皮拉钩、拉钩、组织压板、骨科通条、神经剥离器、骨膜剥离器、头皮剥离子分离器、鼻中隔剥离器、剥离器、分离钳、剥离钳、组织镊、持针镊、显微镊、血管镊、托槽夹持镊、显微止血夹镊、碎核镊、吸引管、冲洗吸引管、显微冲洗针、医用吸引头、显微针、导引针、钩针、探针、刺探针、动脉瘤针、动脉瘤钩、显微合拢器、打结器、止血夹、血管缝合用夹、显微牵线夹、显微钩、血管剪、显微剪、显微刀、手术刀柄、刮刀、手术刀片、咬骨剪、咬骨钳、椎板咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、髓核钳、神经外科组织活检钳、取样钳、头皮夹钳、动脉瘤夹钳、U型夹钳、银夹钳、显微持针钳、显微钳、刮匙、骨撬、组织剪、乳突骨凿、鼻中隔凿、颅骨锁孔器、颅骨探棒尺、颅脑立体定位尺、测瓣器、扩张鞘夹持手柄、导丝控制手柄、骨科用保护器、叩诊锤、钛网剪、撑开钳、手摇颅骨钻组成。非无菌提供。各组件产品描述详见附录。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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