| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂随州械备20200001号 |
| 备案人名称 | 湖北伏牛医用凝胶有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 生产地址 | 随州市高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 型号规格 | ф20mm、 ф25mm、ф30mm、ф40mm、ф50mm、25mm×25mm、30mm×30mm、50mm×50mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质为水、卡波姆、甘油和丙二醇组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 随州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 型号/规格由"ф20mm、 ф25mm、ф30mm、ф40mm、ф50mm、25mm×25mm、30mm×30mm、50mm×50mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm及特殊规格（以合同约定为准）"变更为"ф20mm、 ф25mm、ф30mm、ф40mm、ф50mm、25mm×25mm、30mm×30mm、50mm×50mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm",备案日期由"2020-01-13"变更为"2021-03-04" 产品名称由"穴位贴"变更为"穴位压力刺激贴",备案日期由"2021-03-04"变更为"2021-10-26" 产品名称由"穴位压力刺激贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为水、卡波姆、甘油和丙二醇组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"贴于人体穴位处，进行外力刺激；无创。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-10-26"变更为"2022-03-25" |
| 备案类型 | 国产 |
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