| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20150001号 |
| 备案人名称 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 型号规格 | ECO GII、Journey UNI 、TC-Dynamic |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | ECO GII、TC-Dynamic和Journey UNI 器械包括： 骨测量器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 快装手柄，骨科手术配套工。采用不锈钢、铝材料制成、高分子材料制成。 打孔器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 扩髓钻，为长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。 骨科用线锯导引器，采用不锈钢材料制成。 骨锤，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。 股骨髓腔探棒，关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。 骨科冲头，关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。 打入器，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。 固定针，由头端为锐尖的金属棒制成。采用不锈钢材料制成。 骨科用螺丝刀，骨科手术配套工。采用不锈钢和铝材料制成。 打拔器，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。 试模，骨科手术配套基础工。采用高分子材料制成。 骨科用夹持器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢高分子材料制成。 扩孔器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 护套，骨科手术配套工。骨科手术配套基础工。采用高分子材料制成。 骨凿，切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。 骨科钻孔瞄准器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料材料制成。 取钉器，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。 平骨凿，切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。 骨用牵开器，为钝型的钩状结构，手动操作式手术器械。采用不锈钢材料制成。 骨锉，由锉身和手柄组成，扁平型式。锉身采用不锈钢材料制成。 膝关节手术器械包可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节手术中完成各种手术操作。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
