| 器械名称 | 牙科种植扫描定位件 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20200194号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 产品规格 产品型号NBR NP、 RP、WP、6.0NBA NP、 RP、 φ4.8NBB NP、 RP、 WPANK CBeGo φ3.7、φ4.1、φ4.5、 φ5.5、复合型φ5.1DEN φ4.0、DEN φ4.5、DEN 复合型φ4.5、DEN 复合型φ5.5OSS M、R、复合型φ4.8、转换φ4.0、转换φ5.0、转换φ6.0、ITI NN、RN、WN、NC、RC 、NC/RC 复合型AST φ3.0、φ3.5、φ4.5ICX φ4.0、复合型 φ4.8CORTEX φ3.8MIS M、 R、 WSIC M、 RXiVE φ3.0、φ3.4、φ3.8、φ4.5、φ5.5ANT φ3.4ZMR φ3.5、φ4.5、φ5.7DIO SM M、SM R、UF(II) N、UF(II) RCamlog φ3.3、φ3.8、φ4.3、φ5.0ABT RAB M、 R、MEG EZ M、 EZ R、 AO、AR、NEO R3I φ3.4、φ4.1、φ5.0、φ6.0Ti-star TL、 BLC-TECH φ4.3BIO B1φ3.5、B2φ4.1Scientific RB&B M、RSG φ5.0ADIN φ3.75Thommen φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ6.0Alliance RBicon φ2.0、φ2.5、φ3.0 |
| 产品描述 | 本产品由牙科种植扫描定位件主体和牙科种植扫描定位件螺丝组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程中口内或口外CAD/CAM扫描时，标示种植体或替代体的位置及方向，帮助CAD/CAM软件正确排列后期使用的CAD/CAM修复体。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-02 |
| 变更情况 | 生产地址由'荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼'变更为'河南省郑州市河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼';产品描述由'通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。'变更为'本产品由牙科种植扫描定位件主体和牙科种植扫描定位件螺丝组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。';预期用途由'用于牙科种植过程。'变更为'用于牙科种植过程中口内或口外CAD/CAM扫描时，标示种植体或替代体的位置及方向，帮助CAD/CAM软件正确排列后期使用的CAD/CAM修复体。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20200194号:牙科种植扫描定位件
扩展信息
