| 器械名称 | 腹水穿刺针 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210115号 |
| 备案人名称 | 桐庐恒丰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号 |
| 型号规格 | HF6518型 |
| 产品描述 | 腹水穿刺针由针体和柄部组成，针体头端尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 变更情况 | 产品描述由“腹水穿刺针由针体、柄部组成。针头为尖头型，不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“腹水穿刺针由针体和柄部组成，针体头端尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”变更时间2022年03月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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