| 器械名称 | 胸腔心血管外科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210302号 |
| 备案人名称 | 桐庐恒丰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号 |
| 型号规格 | HF6518XQ型 |
| 产品描述 | 胸腔心血管外科手术器械由淋巴结钳、海绵钳、心脏手术剪、肺叶钳和咬骨钳组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于胸腔心血管外科检查和手术时用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 变更情况 | 产品描述由“胸腔心血管外科手术器械是由淋巴结钳、海绵钳、拉钩、胸骨刀、胸腔心血管外科用剪、心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪、胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳、神经外科组织活检钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳、胸腔心血管外科用持针钳、心房持针钳、结扎钳、套管束紧钳、胸腔镊、肺组织镊、胸腔组织镊、凹凸齿止血夹、心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜拉钩、肩胛骨拉钩、胸腔牵开器、胸骨牵开器、肋骨牵开器、胸腹吸引管、肋骨合拢器、咬骨钳和骨膜剥离器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“胸腔心血管外科手术器械是由淋巴结钳、海绵钳、心脏手术剪、肺叶钳和咬骨钳组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更时间2021年08月09日；变更时间2021年09月27日；产品描述由“胸腔心血管外科手术器械是由淋巴结钳、海绵钳、心脏手术剪、肺叶钳和咬骨钳组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“胸腔心血管外科手术器械由淋巴结钳、海绵钳、心脏手术剪、肺叶钳和咬骨钳组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年03月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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