| 器械名称 | 手术动力系统配套工具 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210133号 |
| 备案人名称 | 天津丰翼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 型号规格 | 型号：铣刀型、打磨型、护鞘型、切割型、直磨钻型、钻透自停钻头型、弯磨钻型、锯头型、锯片型、电钻型、刨削型、限深型 规格：JDXY-DGD-01、SP01-1A、SP01-2A、SP01-3A、G01、G02、G03、G06、G08、G09、G12、S01、S02、S04、L51、L52、L02、L03、X01 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 该产品由刀头、钻石磨头、金钢石磨头、螺纹钉、刀片、骨科电钻头、T型钻头、微创介入术用骨钻、柔性钻、骨科用电锯片、夹头、护鞘、套管、快接头、手柄、连接杆、护套、急救切割器、刨骨器、骨科钻头、磨头、颅钻组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 该产品与手术动力系统配合使用。 非无菌提供。各组件预期用途附录 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-25 |
| 变更情况 | 2022-01-7 型号：铣刀型、打磨型、护鞘型、切割型、直磨钻型、钻透自停钻头型、弯磨钻型、锯头型、锯片型、电钻型、刨削型、限深型 规格：JDXY-DGD-01、SP01-1A、SP01-2A、SP01-3A、G01、G02、G03、G06、G08、G09、G12、S01、S02、S04、L51、L52、L02、L03、X01\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
