| 器械名称 | 牙科种植器械套装 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20210207号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | MQS-I型、MQS-Ⅱ型 |
| 产品描述 | 该器械包配有骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。手术刀柄，有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。眼用剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用。手术剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。阻生牙骨凿，一种切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。医用镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。整形镊，由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。由不锈钢材料制成。可重复使用。牙刮匙，由手柄和圆匙状头端组成，其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片，横截面是半圆形，由不锈钢材料制成。可重复使用。甲状腺拉钩，由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种，头部可制成直、弯、角弯等各种形状。采用不锈钢材料制成。可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。口腔麻醉注射架，由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。帕巾钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。海绵钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。咬骨钳，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。微创牙挺，由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。可重复使用。牙骨锤，不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。牙龈刀由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，由不锈钢材料制成。可重复使用。MQS-I型牙科种植器械套装由骨膜剥离器、手术刀柄、眼用剪、手术剪、阻生牙骨凿、持针钳、医用镊、整形镊、牙刮匙、甲状腺拉钩、止血钳、口腔麻醉注射架、帕巾钳、海绵钳、牙龈刀、微创牙挺16个品种，20个规格，27件产品组成。MQS-II型牙科种植器械套装包含由骨膜剥离器、手术刀柄、眼用剪、手术剪、阻生牙骨凿、持针钳、医用镊、整形镊、牙刮匙、甲状腺拉钩、止血钳、口腔麻醉注射架、帕巾钳、海绵钳、咬骨钳、微创牙挺、牙骨锤、牙龈刀18个品种，23个规格，30件产品组成。 |
| 预期用途 | 本套器械是牙科种植手术中使用的器械类工组合，主要适用于牙科种植手术。包内配有骨膜剥离器，用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。手术刀柄，安装手术刀片后用于切割人体软组织。眼用剪，在牙科手术中用于剪切口腔内的软组织，可重复使用。手术剪，在牙科手术中用于剪切口腔内的软组织、缝线。阻生牙骨凿，用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。医用镊，用于夹持口腔内的组织。整形镊，用于夹持口腔内的软组织。牙刮匙，用于口腔手术中撬除牙残根或碎根尖、刮除软组织。甲状腺拉钩，用于钩取组织、异物或牵拉组织。止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。口腔麻醉注射架，用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能。帕巾钳，产品主要用于夹持缝合针、金属夹等器械。海绵钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。咬骨钳，用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。微创牙挺，用于松动牙齿，去除牙根、残根、碎根尖等。牙骨锤，用于口腔科手术中敲击牙骨凿。牙龈刀用于牙科手术中进行切割。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-09-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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