| 器械名称 | 膝关节手术工具包 Knee Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210460号 |
| 备案人名称 | 蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG |
| 备案人注册地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 见附件1 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 膝关节手术工具包由胫骨假体和试模打击器、骨科冲头、关节假体试模、胫骨冲头导板、骨科用夹持器、胫骨截骨定位工具和对线杆组成。上述器械名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为I类。具体产品描述见附件2。 |
| 预期用途 | 膝关节手术工具包用于膝关节手术中辅助完成相应的手术操作。具体预期用途见附件2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-26 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210460号:膝关节手术工具包 Knee Instruments
扩展信息
