| 器械名称 | 医用检查手套 Latex Powder Free Examination Glove |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150165号 |
| 备案人名称 | 贺特佳有限公司 Hartalega Sdn. Bhd. |
| 备案人注册地址 | C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU 9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur., Malaysia |
| 生产地址 | 7, Kawasan Perusahaan Suria, 45600 Bestari Jaya, Selangor Malaysia |
| 代理人名称 | 山西红创医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号 |
| 型号规格 | XS、S、M、L、XL |
| 产品描述 | 由天然胶乳组成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“贺特佳有限公司”；代理人由“盐城全民医疗器械有限公司”变更为“山西红创医疗器械有限责任公司”；代理人住所由“盐城市行政中心西侧华邦西厦B区”变更为“太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号”；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品名称-原文由“Natrual Latex Powdered and Power-Free Non-Sterile Examination Gloves”变更为“Latex Powder Free Examination Glove”；型号或规格由“无粉：XS、S、M、L、XL；有粉：XS、S、M、L、XL”变更为“XS、S、M、L、XL”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。”变更为“由天然胶乳组成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2023年04月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150165号:医用检查手套 Latex Powder Free Examination Glove
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