| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200066号 |
| 备案人名称 | 临汾市百年合纵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型。规格：圆形：10mm-500mm。方形：10mm-500mm×10mm-500mm。 |
| 产品描述 | 产品由无纺布背衬层、降温物质（纯化水、高分子材料）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-12 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”变更为“侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号”；生产地址由“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”变更为“侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号”变更时间2020年12月09日；型号或规格由“型号：舒筋贴，筋骨贴，镇痛贴，跌打扭伤贴，艾草颈椎贴。规格：圆形：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、80mm、90mm、100mm。方形：30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×130mm。*特殊规格按客户需求定制。”变更为“规格：圆形：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、80mm、90mm、100mm。方形：30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×130mm。”；产品描述由“产品由无纺布背衬层、降温物质、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由无纺布背衬层、降温物质、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“舒筋贴、筋骨贴、镇痛贴、跌打扭伤贴；适用于关节、腰椎间盘、跌打扭伤、腰肌劳损引起症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。艾草颈椎贴：适用于颈椎病、肩周炎、颈椎腰椎酸痛引起症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于关节、腰椎间盘不适引起症状的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日；产品描述由“产品由无纺布背衬层、降温物质、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由无纺布背衬层、降温物质（纯化水、高分子材料）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于关节、腰椎间盘不适引起症状的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于关节、腰椎间盘不适引起症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月29日；型号或规格由“规格：圆形：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、80mm、90mm、100mm。方形：30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×130mm。”变更为“型号：颈椎贴型、膝盖贴型、腰椎贴型、关节贴型、颈肩腰腿型。规格：圆形：10mm-200mm。方形：10mm-200mm×10mm-200mm。”；预期用途由“适用于关节、腰椎间盘不适引起症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于颈椎、膝盖、关节、 腰椎间盘不适引起症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年04月09日；型号或规格由“型号：颈椎贴型、膝盖贴型、腰椎贴型、关节贴型、颈肩腰腿型。规格：圆形：10mm-200mm。方形：10mm-200mm×10mm-200mm。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型。规格：圆形：10mm-500mm。方形：10mm-500mm×10mm-500mm。”；预期用途由“适用于颈椎、膝盖、关节、 腰椎间盘不适引起症状的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年11月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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