| 器械名称 | 牙科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210543号 |
| 备案人名称 | 尼克斯制造厂 Nexton MFG |
| 备案人注册地址 | Daska Road, Toor Abad, 51310 Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Daska Road, Toor Abad, 51310 Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 北京鼎元胜信息咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区) |
| 型号规格 | 附表1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1636969167224.docx) |
| 产品描述 | 牙科手术器械由拔牙钳、牙挺、牙用充填器、牙科用镊、牙科用刀、牙科用剪、牙科用扩大钳、牙科器械钳、牙探针、牙刮匙、牙科刮治器、剔挖器、牙骨锉、牙骨凿、牙骨锤、橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夹、橡皮障支架、成形片夹、牙科用牵开器、牙科开口器、牙科输送器、口内塑形刀、研光器、牙科用分离器、牙科去冠器、上颌窦内提升器、牙科取骨器、种植用骨杯、牙科用切断钳、牙科用咬骨钳、正畸钳、正畸结扎器、牙科测量尺、牙科用毛刷、口镜、吸唾管、口腔麻醉手动注射架组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述附表2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1636969167225.docx) |
| 预期用途 | 牙科手术器械用于牙科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途附表2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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