| 器械名称 | 义眼片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20210004号 |
| 备案人名称 | 郑州市欣目医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市金水区经三路15号广汇国贸大厦A座15楼1501号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市金水区经三路15号广汇国贸大厦A座15楼1501号 |
| 型号规格 | 1号（2cm×0.9mm×1.6cm×2.5g）、2号（1.8cm×0.8mm×1.6cm×1.9g）、3号（1.9cm×0.6mm×1.4cm×1.1g）、4号（1.6cm×1.1mm×1.3cm×2.3g） |
| 产品描述 | 本产品以聚甲基丙烯酸甲酯（义齿基托树脂粉剂、义齿基托树脂液剂、牙科分离剂）为原材料制成，模拟人眼，由黑眼、瞳孔、眼白和血丝四部分组成。呈弧形片状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后，起填充和支撑作用。可随时摘除。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-17 |
| 变更情况 | 1.备案人-注册地址,由：河南省郑州市金水区经三路15号广汇国贸大厦14层A区07号；变更为：河南省郑州市金水区经三路15号广汇国贸大厦A座15楼1501号。2.生产地址，由：河南省郑州市金水区经三路15号广汇国贸大厦14层A区07号；变更为：河南省郑州市金水区经三路15号广汇国贸大厦A座15楼1501号。3.产品描述，由：采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。非无菌提供。变更为：本产品以聚甲基丙烯酸甲酯（义齿基托树脂粉剂、义齿基托树脂液剂、牙科分离剂）为原材料制成，模拟人眼，由黑眼、瞳孔、眼白和血丝四部分组成。呈弧形片状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20210004号:义眼片
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