| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200123号 |
| 备案人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 型号规格 | 型号：腰腿型、颈椎型、肩周型、关节型、腰椎间盘型 规格：1-500g/ml |
| 产品描述 | 产品由凝胶物质(水凝胶、甘油)及载液器组成。凝胶物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于腰腿、颈椎、肩周、关节、腰椎间盘部位不适症状的物理冷敷理疗。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“筋骨康医用冷敷凝胶”变更为“医用冷敷凝胶”；型号或规格由“【型号】腰腿痛型、颈椎病型、肩周炎型、腰肌劳损型、风湿关节炎型、跌打损伤型、滑膜炎型、舒筋活络型、腰椎间盘型 【规格】10g-100g 特殊型号规格可按客户要求生产。”变更为“型号：腰腿型、颈椎型、肩周型、关节型、腰椎间盘型 规格：1-500g/ml”；产品描述由“产品由凝胶物质（高分子水凝胶、甘油）及载液器组成。凝胶物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由凝胶物质（水凝胶、甘油）及载液器组成。凝胶物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于腰腿痛、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、风湿关节炎、跌打损伤、滑膜炎、腰椎间盘疼痛的辅助”变更为“适用于腰腿、颈椎、肩周、关节、腰椎间盘部位不适症状的物理冷敷理疗。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20200123号:医用冷敷凝胶
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