| 器械名称 | 医用护理包（箱） |
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| 备案号 | 鲁青械备20160227号 |
| 备案人名称 | 青岛爱蓓泽医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区龙口中路8号 |
| 生产地址 | 青岛莱西市烟台南路108号 |
| 型号规格 | JZJ-HLB-Ⅰ、JZJ-HLB-Ⅱ、JZJ-HLB-Ⅲ、JZJ-HLB-Ⅳ、JZJ-HLB-Ⅴ注：医用护理包(箱)按照使用人群不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型，其中Ⅰ型为婴儿专用型、Ⅱ为母婴型、Ⅲ型为待产包型、Ⅳ为老年专用型、Ⅴ型为通用型，同种型号因种类、数目不同可有不同规格，以数字序号进行区分。 |
| 产品描述 | 本品由医用冰袋、创口贴、棉签、脱脂棉球、皲裂橡皮膏、医用护理垫、检查手套、医用防水床单、腹带、棉片、压敏胶带等组成。其中：医用冰袋由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。创口贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。棉签和脱脂棉球用于皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工。不含药物。皲裂橡皮膏由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成。医用护理垫是一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。检查手套是医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。医用防水床单是病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。腹带间接用于创面，捆绑到病人腹部，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助治疗的目的。棉片用于皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工。不含药物或消毒剂。压敏胶带为带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 本品主要用于使用者保洁或预防褥疮，特别是新生儿、产妇、长期卧床病人、术后病人、失禁患者、不能自理的老年人等需要护理的人群，还可用于日常生活中割伤、碰伤、擦伤等浅表性皮肤伤口的消毒和护理及紧急情况下出现身体不良状况(如发高烧)的应急处理。其中：医用冰袋用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。创口贴和皲裂橡皮膏用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。棉签、脱脂棉球和棉片用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。医用护理垫和医用防水床单用于卧床病人保洁或预防褥疮。检查手套用于防止医生与患者之间的交叉感染。腹带用于加压包扎，达到消除腔隙、保护手术切口等辅助性治疗效果。压敏胶带用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2016-09-22 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
