| 器械名称 | 尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20200035号 |
| 备案人名称 | 北京友邦基业科贸有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区花乡郑王坟万柳桥南97号A区1号楼219 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区生物医药基地天荣街22号3号楼1105 |
| 型号规格 | 普通防返流型 / 500ml 、1000ml、 1500ml、2000ml、3000ml、5000ml、加厚防返流型 / 500ml 、1000ml、 1500ml、2000ml、3000ml、5000ml、多功能防返流型 / 500ml 、1000ml、 1500ml、2000ml、3000ml、5000ml、负压防返流型 / 500ml 、1000ml、 1500ml、2000ml、3000ml、5000ml、精密防返流型 / 500ml 、1000ml、 1500ml、2000ml、3000ml、5000ml |
| 产品描述 | 通常为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。1尿袋普通防返流型、加厚防返流型主要由防返流塑料袋、塑料导管、导管接头、护帽、塑料开关、排放口开关；选配组件（托盘、取样口、挂钩、挂绳、别针、导管固定装置、塑料镊、检查手套、消毒棉球（签））加工制成。2尿袋多功能防返流型主要由防返流塑料袋、塑料导管、取样口、螺旋接口、锥型接头、护帽、塑料开关、排放口开关；选配组件（托盘、挂钩、挂绳、别针、导管固定装置、塑料镊、检查手套、消毒棉球（签））加工制成。3尿袋负压防返流型主要由防返流塑料袋、负压装置(塑料片、弹簧)、导管、塑料开关,排放口、导管接头；选配组件（托盘、取样口、挂钩、挂绳、别针、导管固定装置、塑料镊、检查手套、消毒棉球（签））制成。4尿袋精密防返流型主要由防返流塑料袋、精准刻度瓶、导管、塑料开关、排放口、导管接头；选配组件（托盘、取样口、挂钩、挂绳、别针、导管固定装置、塑料镊、检查手套、消毒棉球（签））制成。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
