| 器械名称 | 腹水穿刺针 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20200173号 |
| 备案人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢14楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢14楼及501、506、510室 |
| 型号规格 | 型号：FS-S 规格=针管公称外径×针管长度 针管公称外径：1.8、3.0、4.5 针管长度：45～55 |
| 产品描述 | 产品由针体(针管、针座、衬芯)和柄部(手柄)组成。针体头端为尖头形状。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织建立通路。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-29 |
| 变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。具体内容如下： 1产品描述：增加了文字描述“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用”。 2预期用途：增加了文字描述“不得用于注射。”;2022-02-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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