| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20150075号 |
| 备案人名称 | 麦克奥迪（厦门）医疗诊断系统有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区火炬园新丰三路3号麦克奥迪大厦二楼A区（3） |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区 |
| 型号规格 | 型号I：10 mL/瓶；型号II：20 mL/瓶；型号III: 10 mL/瓶；型号IV：10 mL/瓶。。 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 乙醇、甲醇、缓冲液等 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-27 |
| 变更情况 | 2019年7月29日变更生产地址和包装规格及产品技术要求，生产地址由“厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区”变更为“厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区（1）”，包装规格由“型号I：10 mL/瓶；型号II：20 mL/瓶；型号III: 10 mL/瓶；型号IV：10 mL/瓶。”变更为“型号I：10 mL/瓶（1人份/瓶）；型号II：20 mL/瓶（1人份/瓶）；型号III:10 mL/瓶（1人份/瓶）；型号IV：10 mL/瓶（1人份/瓶）。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20150075号:细胞保存液
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