| 器械名称 | 牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀定械备20190037号 |
| 备案人名称 | 贝莱沃定州医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
| 生产地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
| 型号规格 | 框架式、模块式、钳式、齿条式、梗式、爪式。1把/袋 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于与拉钩配合使用，牵开组织。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 定州市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-20 |
| 变更情况 | 产品描述由“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。采用不锈钢或钛合金制成。非无菌提供。”变更为“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。采用不锈钢和钛合金制成。非无菌提供使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于或与拉钩配合使用，牵开组织。”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织。”变更时间2022年03月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀定械备20190037号:牵开器
