| 器械名称 | 正畸钳 |
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| 备案号 | 沪嘉械备20190088号 |
| 备案人名称 | 上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房13楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室） |
| 型号规格 | 末端切断钳、长柄末端切断钳、细丝切断钳、长柄末端切平钳、末端切平钳、细丝成形钳、细丝成形带切断钳、小日月钳、游离钩夹紧钳、托槽去除钳、长头托槽去除钳、后牙托槽去除钳、KIM钳、带环去除钳、长头带环去除钳、末端回弯钳、梯形钳、霍氏钳、粘结剂去除钳、镍钛回弯钳、垂直曲弯制钳、三喙钳、粗丝切断钳、V形钳、梯形半月钳、转矩成形钳、多功能钳、颊面管去盖钳、分压圈钳、双头转矩钳、单头转矩钳、垂直钳、水平钳、泪滴钳、打孔钳(6mm)、打孔钳(3mm)、托槽镊子、颊面管镊子、持针钳、带环成型钳 、牵引钩专用钳、钳架 |
| 产品描述 | 通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-11 |
| 变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。 变更内容： 产品描述变更前：通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。 变更为：正畸钳由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 涉及产品技术要求和说明书的相关内容均已调整到位。;2022-02-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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