| 器械名称 | 双关节手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20160421号 |
| 备案人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 型号规格 | 没有 |
| 产品描述 | 双关节手术器械由持针钳、折弯钳、骨剪（又叫：分离剪）、持针镊（又叫：De Bakey镊）和吸引管组成。其中折弯钳按照外形和使用部位不同又分为De Bakey游离钳、De Bakey分离止血钳、爱丽丝（Allis）钳、淋巴结钳、卵圆钳和肺叶抓钳。 |
| 预期用途 | 产品在直视下，供外科手术使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-12 |
| 变更情况 | 型号或规格由“340mm、360mm”变更为“/”；产品描述或主要组成成份由“双关节手术器械由持针钳、折弯钳、骨剪（又叫：分离剪）、持针镊（又叫：De Bakey镊）和骨科吸引器组成。其中折弯钳按照外形和使用部位不同又分为De Bakey游离钳、De Bakey分离止血钳、爱丽丝（Allis）钳、淋巴结钳和卵圆钳。”变更为“ 双关节手术器械由持针钳、折弯钳、骨剪（又叫：分离剪）、持针镊（又叫：De Bakey镊）和骨科吸引器组成。其中折弯钳按照外形和使用部位不同又分为De Bakey游离钳、De Bakey分离止血钳、爱丽丝（Allis）钳、淋巴结钳、卵圆钳和肺叶抓钳。 ”变更时间2018年02月06日；备案人名称-中文由“杭州康基医疗器械股份有限公司”变更为“杭州康基医疗器械有限公司”；备案人-注册地址由“杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“ 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 ”；生产地址由“杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“ 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 ”；产品描述或主要组成成份由“双关节手术器械由持针钳、折弯钳、骨剪（又叫：分离剪）、持针镊（又叫：De Bakey镊）和骨科吸引器组成。其中折弯钳按照外形和使用部位不同又分为De Bakey游离钳、De Bakey分离止血钳、爱丽丝（Allis）钳、淋巴结钳、卵圆钳和肺叶抓钳。”变更为“双关节手术器械由持针钳、折弯钳、骨剪（又叫：分离剪）、持针镊（又叫：De Bakey镊）和吸引管组成。其中折弯钳按照外形和使用部位不同又分为De Bakey游离钳、De Bakey分离止血钳、爱丽丝（Allis）钳、淋巴结钳、卵圆钳和肺叶抓钳。”变更时间2019年11月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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