| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 苏宁械备20140008号 |
| 备案人名称 | 迈瑞南京生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区正方中路666号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区正方中路666号A2栋负一层至一层 |
| 型号规格 | M-68LD/(1L×1、1L×4、4L×1) M-68LN/（1L×1、1L×4、4L×1） M-68LB/(1L×1、1L×4、4L×1) M-68LH/（1L×1、1L×4、4L×1） |
| 产品有效期 | 本品应储存在温度为2℃～30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体和通风良好的室内，储存有效期为2年。在15℃～32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | "M-68LD主要组成成分为聚氧乙烯醚、羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液；M-68LN主要组成成分为柠檬酸缓冲液；M-68LB主要组成成分为聚氧乙烯醚、甘氨酸缓冲液；M-68LH主要组成成分为表面活性剂、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。" |
| 预期用途 | "M-68LD用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数；M-68LN用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于有核红细胞检测；M-68LB用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数；M-68LH用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、与血红蛋白生成复合物，从而便于血红蛋白定量测定。" |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-08-18 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20140008号:血细胞分析用溶血剂
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