| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20160025号 |
| 备案人名称 | 临汾市百年合纵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 型号规格 | 规格：10cm×4cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12 cm×5cm、7cm×7cm、4.5cm×9cm。 |
| 产品描述 | 通常由降温物质(保湿剂、高分子材料、增稠剂、水)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于因感冒引起发热及身体局部的物理降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“AOGXAWH1W”变更为“MA0GXAWH1”；备案人-注册地址由“临汾市尧都区段店乡西邓村”变更为“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”；生产地址由“临汾市尧都区段店乡西邓村”变更为“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”；型号或规格由“普通型；婴儿型；儿童型，小儿护脑型。 10cm×4cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12 cm×5cm、7cm×7cm、4.5cm×9cm。 *特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“高烧急救型、小儿护脑型。10cm×4cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12 cm×5cm、7cm×7cm、4.5cm×9cm。*特殊型号规格以订货合同为准。”；产品描述由“产品由纺织布、薄荷脑、乙醇、对羟基苯甲酸、水、高分子物质（含甘油）组成。”变更为“由纺织布、薄荷脑、乙醇、水、高分子物质（含甘油）组成。不应含有发挥药理学作用。”；预期用途由“借助水分子、薄荷脑、乙醇蒸发散热，使发热者得以物理降温的，适用于婴儿、儿童因感冒引起发热及保护大脑，身体局部降温等症状。”变更为“借助水分子、薄荷脑、乙醇蒸发散热，使发热者得以物理降温的，适用于婴儿、儿童因感冒引起发热及保护大脑，身体局部降温等症状。”变更时间2018年07月09日；型号或规格由“高烧急救型、小儿护脑型。10cm×4cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12 cm×5cm、7cm×7cm、4.5cm×9cm。*特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“10cm×4cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12 cm×5cm、7cm×7cm、4.5cm×9cm。*特殊规格按客户需求定制。”；产品描述由“由纺织布、薄荷脑、乙醇、水、高分子物质（含甘油）组成。不应含有发挥药理学作用。”变更为“通常由降温物质(降温物质由保湿剂、高分子材料、增稠剂、水组成)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“借助水分子、薄荷脑、乙醇蒸发散热，使发热者得以物理降温的，适用于婴儿、儿童因感冒引起发热及保护大脑，身体局部降温等症状。”变更为“适用于儿童因感冒引起发热及身体局部的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年01月14日；备案人-注册地址由“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”变更为“侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号”；生产地址由“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”变更为“侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号”；产品名称-中文由“小儿退热贴”变更为“儿童退热贴”；产品名称-原文由“小儿退热贴”变更为“儿童退热贴”变更时间2020年12月09日；产品名称-中文由“儿童退热贴”变更为“医用退热贴”；产品名称-原文由“儿童退热贴”变更为“医用退热贴”；型号或规格由“10cm×4cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12 cm×5cm、7cm×7cm、4.5cm×9cm。*特殊规格按客户需求定制。”变更为“规格：10cm×4cm、11cm×4cm、11cm×5cm、12 cm×5cm、7cm×7cm、4.5cm×9cm。”；产品描述由“通常由降温物质(降温物质由保湿剂、高分子材料、增稠剂、水组成)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质(保湿剂、高分子材料、增稠剂、水)和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于儿童因感冒引起发热及身体局部的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于因感冒引起发热及身体局部的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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